海沧区·新阳街道
2年以上
大专
五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休
9-25
岗位职责:
1、配合经理或能独立完成医疗器械产品注册申报工作,包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等,解决产品注册过程中的各项问题,保障注册工作各环节顺利进行;
2、医用材料生产监管备案事项工作,包括生产负责人、质量负责人、质量受权人等备案事项;
3、按照相关法律法规及标准要求,起草产品技术要求;与检测中心保持联系,跟进产品注册检验;
4、配合上级领导完成公司其它申请文件的整理与修改;
5、负责公司相关资质项目申报等工作。
任职要求:
1、生物、医学、药学等相关专业为佳;
2、一年以上医疗器械或食品、药品、医药耗材产品注册申报工作经验;
4、熟悉国家医疗器械注册相关法律、法规,或经过专业培训,能清楚产品注册流程;
3、能熟练运用电脑软件;
4、责任感强,具有良好的专业沟通能力。