岗位：全职
年龄：不限
职位详情
1．负责医疗器械注册资料汇编、申报全部工作；
2．新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3．与药监局和产品注册检测部门的沟通协调；
4．能撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
5．安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测、临床实验等；
6．独立完成医疗设备的注册报告并能独立完成注册。
任职条件
1．本科以上学历，机械设计、自动化、医学管理等相关学科教育背景，英语读写熟练；
2．具有本岗位工作经验，具有独立完成医疗注册工作经验者优先；
3．熟悉国家和各省医疗器械生产许可证，产品注册方面的法律、法规，熟悉向国家和
省药监部门注册申报的流程；
4．具有独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则；
5．具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力；
6．为人坦诚，工作主动，抗压能力强，能主动配合完成公司及部门下达的工作任务；
7．熟练操作计算机及相关办公软件。
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工作地点
北京朝阳区龙湖·长楹天街星座2栋2603
