琼海博鳌镇医药医护招聘

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细胞培养员

4K～8K

海南生源春来生物科技有限公司

博鳌镇1年以上大专

9-5

具体面谈 1、大专及以上学历，生物学等相关专业 2、有较强的沟通、协调能力，有团队协作精神 3、有相关工作经验者优先

研发部/临床研究员

6K～10K

海南帆顺医学科技服务有限公司

博鳌镇3年以上本科

五险住房公积金周末双休交通补贴带薪年假

8-8

工作职责： 1、参与制定医疗器械产品临床评价和真实世界研究策略，并能够顺利执行。 2、与生产厂家/部门、临床机构、临床专家多方沟通合作，收集研究相关资料，制定临床试验和RWS方案，使临床试验严格按照方案有效执行。 3、熟悉机构临床试验操作流程，有效协调推进整个临床试验进程 4、对临床试验实施高质量监察，管理CRC，并配合临床机构质量控制、临床核查/稽查等。 5、查阅文献及同品种产品资料，撰写临床同品种比对报告。 6、就注册提交后的临床相关发补问题，与审评部门保持顺畅的沟通。 8、与公司业务部门沟通合作，促进临床试验开展，提供临床支持。 9、直属领导和公司分配的其他工作。岗位要求： 1、医学相关专业，学士学位或以上学历 2、熟悉医疗器械临床相关法规 3、三年以上医疗器械临床相关工作经验 5、熟练运用办公软件，擅长Excel软件运用

药品注册经理

10K～16K

海南帆顺医学科技服务有限公司

博鳌镇5年以上本科

五险住房公积金周末双休交通补贴带薪年假

8-8

工作内容： 1、与境外相关公司对接，对注册项目进行评估，制定进口药品NMPA的注册策略、行动计划和成本预算等。 2、与境外相关公司沟通，负责并安排NMPA的沟通咨询, 负责NDA和IND的申请。 3、把握注册递交的方向，控制注册资料质量，监督注册计划执行情况，解决注册过程中遇到的问题。 4、负责产品的注册检测工作。 5、负责乐城真实世界研究的申请工作。 6、管理注册团队，给予必要的培训和支持，注册按计划及时完成，控制成本支出。 7、跟进中国药监局及全球法规变化趋势，总结并通报公司可能产生的影响。 8、与中国药监局、中检院、行业协会等相关外部机构建立并保持良好的专业合作关系。 9、直属领导和公司分配的其他工作。岗位要求： 1、医学相关专业，学士学位或以上学历 2、熟悉药品相关法规，熟悉ICH相关法规 3、五年以上药品注册相关经验，有进口药品注册经验的优先 4、熟悉药品注册法规体系 5、危机意识和紧急情况应对处理能力 6、熟练的商务英语听说及读写能力 7、良好的沟通能力

1共3条