瑞阳制药有限公司
沂源县5年以上本科
9-25
岗位职责:
1、负责质量控制体系工作质量控制体系有效运行;
2、组织制定、优化质量控制体系文件及记录;
3、负责QC科人员日常工作安排、管理及考核,各日常检验及委托检验项目按时完成;
4、参与审核检验记录、检验报告及相关文件,实验室数据完整性;
5、组织实施QC科相关变更、验证、确认工作;
6、组织实施实验室相关偏差、OOT、OOS、AD等异常的调查及整改;
7、组织实施产品稳定性研究;
8、负责QC科人员上岗前完成相关专业技能培训及考核;
9、负责QC科新项目的管理,各项目进度按计划实施;
10、上级安排的其他工作;
任职资格:
1、本科以上或大专以上、中级职称,药学等相关专业5年以上药品检验工作经验,1年以上管理工作经验:
2、熟悉中国药典及GMP相关法规、指南等:
3、有较强的任务分解组织、沟通协调及抗压能力;
4、有紧迫感、有时间节点意识和团队合作精神认同公司企业文化;
瑞阳制药有限公司
沂源县3年以上大专
9-25
岗位职责:
1、整理并编辑药品的有关注册资料和备案;
2、及时关注药品注册有关的政策法规的修改与更新;
3、负责药品监管政策法规宣传工作;
4、根据公司发展规划,分析研究国内外新药研发趋势;
5、负责国际类药品文件的翻译和审核工作;
6、负责制定新产品或者新技术引进的工作流程;
7、跟进负责药品的注册过程,对于出现的问题及时与有关部门沟
任职要求:
1、药学相关专业,大专科及以上学历;
2、熟悉药品研发过程,具有较强的沟通协调能力
3、熟悉国家药品注册管理法规和注册流程。
瑞阳制药有限公司
沂源县3年以上大专
9-25
岗位职责:
1.制定设备预防性维修计划;
2.负责设备日常维保、维修、技改、备品配件及辅助设备验证等日常工作,跟踪设备运行质量,统筹安排设备的年、月、周设备预防性维修和维护,并提出改良分析方案;
3.负责生产设备文件的起草,设备档案资料的管理;
4.车间安全、环保及职业健康统筹管理工作;5负责外来施工现场监管及验收;
5.负责外来施工现场监管及验收;
6.负责车间计量仪器的校准及台账管理;
7.负责车间设备的计算机化管理工作;
8.上级安排的其他工作。
任职资格:
1.具备制药企业设备维修、维护能力
2.具备发现、分析、判断、解决问题的能力
3.具备设备档案的建立,文件的计录、归档能力
4.具备团队精神、协作意识、严格遵守公司的规章制度
瑞阳制药有限公司
沂源县5年以上本科
9-25
岗位职责:
1.负责质量控制体系工作,质量控制体系有效运行;
2.组织制定、优化质量控制体系文件及记录;
3.负责QC科人员日常工作安排、管理及考核,各日常检验及委托检验项目按时完成;
4.参与审核检验记录、检验报告及相关文件,实验室数据完整性;
5.组织实施QC科相关变更、验证、确认工作;
6.组织实施实验室相关偏差、OOT、OOS、AD等异常的调查及整改;
7.组织实施产品稳定性研究;
8.负责QC科人员上岗前完成相关专业技能培训及考核;
9.负责QC科新项目的管理,保各项目进度按计划实施;
10.上级安排的其他工作;
任职资格:
1.本科以上或大专以上、中级职称,药学等相关专业,5年以上药品检验工作经验,1年以上管理工作经验;
2.熟悉中国药典及GMP相关法规、指南等;
3.有较强的任务分解、组织、沟通协调及抗压能力;
4.有紧迫感、有时间节点意识和团队合作精神,认同公司企业文化;
瑞阳制药有限公司
沂源县3年以上本科
9-25
岗位职责:
1.负责注射剂类新产品技术转移工作(生产工艺),为新产品转移过程中提供技术支持,新产品实现商业化生产;
2.协助生产技术主管对注射剂类产品进行技术改进或质量标准提升,完成产品二次工艺开发,提高产品质量和生产效率;
3.为注射剂车间生产提供技术支持;
4.负责注射剂产品标准技术类文件的起草和审核;
5.协助生产技术主管完成公司研发项目管理体系的建设;
6.完成上级交办的其他工作;
任职资格:
1.本科以上学历,药学、药剂、制药工程等医药相关专业验
2.3年以上的注射剂生产企业工作经验,2年或以上工艺岗位经验,有产品转移经验的优先
3.熟悉产品技术转移流程,有较强应对突发状况能力和
GMP意识
4.熟悉各种注射剂设备运行原理和操作
5.熟悉注射剂药品生产中的各类原辅料特性
6.有较强的书面表达能力和问题分析能力,需要一定的实验设计能力
7.服从上级领导的工作安排、工作认真严谨,有较强的团队意识。
瑞阳制药有限公司
沂源县1年以上本科
9-25
岗位职责:
1.监督生产质量管理文件的执行情况,
2.负责对药品生产的全过程进行有效的监控,做好质量监控记录;
3.负责对生产过程中人员卫生,工艺卫生,环境卫生的检查;
4.负责对产品保管、流转、发放过程监督;
5.负责对不符合 GMP的行为及时制止,提出处理意见并按程序向有关部门汇报;
6.负责指定物料、检验用样品的取样、送样工作;
7.不合格产品、标签等的确认、处理监督产
8.完成上级领导交办的其他工作。任职资格:
1.药学相关专业本科以上学历
2.具有1年以上从事化药口服固体制剂、无菌制剂车间生产或现场 QA经验,熟悉固体制剂、无菌制剂生产工艺流程。熟悉 GMP体系。
3.能熟练运用办公软件
4.学习能力强,具备良好的职业操守和个人品质。良好的沟通和表达能力,有较好的逻辑。能力,细致、严谨,有一定的数据处理和分析能力。
5.矫正视力 5.0 以上。后期根据公司需要可参与倒班。
瑞阳制药有限公司
沂源县不限中专
9-25
岗位职责:
1.供电设备的维护和保养
2.电器的安装、调试、运行、维修
3.用电安全管理
4.厂区水电维修管理
5.领导安排的其他工作
任职资格:
1.高中以上学历
2.需要有高压低压电工证
3.有责任心
瑞阳制药有限公司
沂源县3年以上不限
9-25
岗位职责:
1.根据生产部生产计划及生产指令,安排本车间的进度计划并对生产任务的完成、质量及工作负责。
2.根据车间的职能不断完善车间管理制度,合理组织与调度现有的人员使之圆满完成生产计划。
3.对下属工作进行检查指导与考核,审批车间员工假期,在不影响生产任务的情况下,安排加班员工的轮休。
4.负责员工岗位培训、工作指导,员工队伍的素质。
5.加强过程管理和质量控制、提高收率、降低消耗、严格控制生产成本。
6. 对车间的设备、设施、仪表的管理状况、生产成本、环境卫生负责。
7.严格执行SOP,严格执行工艺规程,参与并安排生产验证工作。
8.组织工艺规程的编制及修订,对工艺的改进提出建议,分析解决生产过程中出现的技术问题,指导批记录的填写,并负责检查。
9.对各工序环境的空气洁净度、温度、湿度应进行控制。
10.负责本部门相关文件的编制与体系建设
任职资格:
1、专科以上学历,生物制药、生物技术、制药工程相关专业,懂冻干和安瓿,3年以上大型药企车间管理工作经验,
2、具备生产现场管理和生产质量控制能力和工作经验,了解生产进度、生产安排、人员调配,能够对生产现场人员、机器、材料各环节进行管理;
3、熟悉药企的生产运作和管理,了解GMP质量管理体系,有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、工艺管理实践经验;
4、有较强的组织协调能力、人员管理能力,能统筹领导各车间完成生产任务。
瑞阳制药有限公司
沂源县1年以上大专
9-25
岗位职责:
1.负责原辅料、包材等的取样
2.负责制药用水、纯蒸汽、原辅料、包材、中间产品及成品的理化检测
3.负责仪器、设备(pH计、TOC仪、电导率仪、IR、UV等)日常维护和校准,并解决仪器设备的常见异常问题
4.负责仪器设备的3Q确认和定期确认
5.负责实验室标准品、对照品、试剂、试药等的管理,定期核对官网公布的标准品等失效期,及时清理失效期的标准品等
6.负责理化实验室OOSAD等异常的调查和处理(工程师)
7.负责理化实验室SMP、SOP,确认、验证方案和报告等的起草(工程师)
8.负责理化实验室6S整理和维护
9.上级安排的其他工作
任职资格:
1.1年以上制药行业理化检验工作经验
2.熟练操作pH计、电导率仪、紫外、红外等仪器设备,能解决常见的仪器异常问题
3.熟悉中国药典及GMP相关法规、指南等
4.工作细心、主动,有责任心、上进心,有团队合作精神,适应公司企业文化。
瑞阳制药有限公司
沂源县5年以上本科
9-25
岗位职责:
1.按照现有的流程,并基于风险评估结果,确定验证总计划并对计划的实施情况进行跟踪和报告;
2.负责审核验证文件,内容的合理性、合规性。
3.参加验证相关偏差的调查、处理、纠正预防措施的制定;参加审核、评估变更、质量风险等,对生产、检验等活动过程中验证与确认的有效控制;
4.协调验证活动(设备/工艺/厂房/公用系统等验证)的计划安排,协调相关人员为要求的验证步骤提供审阅、支持和协助;
5.周期性回顾公司范围内确认与验证实施情况,并起草验证回顾报告;
6.对确认与验证管理流程进行回顾,结合法规的更新,识别可改进点,持续性改进确认与验证管理流程。
7.学习药品法规相关知识,负责验证工程师的人员培训;
8.验证管理工作定期汇报,跟进;下属工作安排及指导;
9.验证管理类文件的起草/修订;
10.完成上级交待的其它工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,5年以上制药企业验证管理工作经验
2.熟悉质量工作流程及内容;熟悉药品相关法律法规,有外企工作背景优先;
3.掌握验证体系各模块知识,熟悉GMP、验证管理及回顾分析;
4.有验证方案/报告起草、修订、审核工作经验;
5.较强的组织协调能、沟通能力、抗压能力和管理能力;
6.严谨细致、诚实保密,兼具细节与全局管理观念;
7.熟练使用电脑常用软件。
瑞阳制药有限公司
沂源县1年以上大专
9-25
岗位职责:
1.负责设备的安装、调试及日常管理;
2.负责设备类管理文件的编制;
3.负责车间日常性维修管理工作;
4.领导安排的其他工作。
任职要求:
1.有激素类小容量注射剂/软袋大输液注射剂/玻璃瓶大输液注射剂车间设备管理经验,工作经验2年以上;
2.熟悉相关药品制剂的工艺流程,能编制设备类管理文件(如设备URS,设备操作规程,设备预防性维修计划等);
3.GMP现场合规性检查经验优先。
瑞阳制药有限公司
沂源县不限大专
12-6
1.根据公司销售目标,制定市场销售计划并完成目标任务;
2.负责老客户市场维护和管理,同时开拓新市场,发展新客户,增加产品销售范围;
3.积极学习产品知识,参与产品知识培训,正确传递公司产品信息;
4.负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析;
5.收集和反馈目标客户数据和信息,建立目标客户档案并及时更新;
6.推广公司品牌,维护公司形象,提升瑞阳制药在市场上的影响力。
瑞阳制药有限公司
沂源县不限大专
12-6
1.根据公司销售目标,制定市场销售计划并完成目标任务;
2.负责老客户市场维护和管理,同时开拓新市场,发展新客户,增加产品销售范围;
3.积极学习产品知识,参与产品知识培训,正确传递公司产品信息;
4.负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析;
5.收集和反馈目标客户数据和信息,建立目标客户档案并及时更新;
6.推广公司品牌,维护公司形象,提升瑞阳制药在市场上的影响力。
瑞阳制药有限公司
沂源县不限本科
12-6
1.负责公司国际市场对外联络业务,向国外客商推广公司,开发市场,及时处理客人的咨询及各种需求。为客户提供主动、热情、满意、周到的服务。
2.负责外贸定单在企业内部计划、生产、包装、运输等过程的跟踪;
3.按外贸要求传递相关的客户要求,制作和办理各种结汇所需单据;
4.负责国际来宾的接待和公司内部翻译工作;
5.负责公司各网站平台的日常维护和信息更新;能熟练操作B2B平台,搭建B2B推广平台,同时通过其他网络营销方式进行业务推广。
6.通过电话及邮件与客户沟通订单数量、价格、货期、货款等问题。整理各种表格数据并录入系统,交给工厂安排生产。
7.负责信息搜集、整理,包括市场信息、客户信息、合作伙伴信息等;
部门内部档案的制作、整理、统计和归档; 负责对供应商信息的收集,整理,维护。
8.注意收集一线市场信息和用户意见,反馈与公司,对公司市场开发、售后服务、产品质量、新产品开发等提供参考
9.完成上级安排的其他工作。
瑞阳制药有限公司
沂源县不限大专
12-6
1.根据公司销售目标,制定市场销售计划并完成目标任务;
2.负责老客户市场维护和管理,同时开拓新市场,发展新客户,增加产品销售范围;
3.积极学习产品知识,参与产品知识培训,正确传递公司产品信息;
4.负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析;
5.收集和反馈目标客户数据和信息,建立目标客户档案并及时更新;
6.推广公司品牌,维护公司形象,提升瑞阳制药在市场上的影响力。
瑞阳制药有限公司
沂源县不限本科
12-6
1.根据公司市场部的策略及辖区市场情况,参与制定产品推广计划;
2.负责产品幻灯片、专业宣传资料等产品推广工具的制作更新;
3.组织、策划、主持相关学术会议,提升公司的专业形象;
4.负责日常客户、医生对产品的疑问和患者用药咨询;
5.负责辖区公司销售人员、代理的产品知识培训;临床专家客户的协访及客户反馈问题的处理。
6.进行市场调研和市场分析,收集竞争产品信息,反馈公司产品市场信息;