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验证主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1.按照现有的流程,并基于风险评估结果,确定验证总计划并对计划的实施情况进行跟踪和报告;
2.负责审核验证文件,内容的合理性、合规性。
3.参加验证相关偏差的调查、处理、纠正预防措施的制定;参加审核、评估变更、质量风险等,对生产、检验等活动过程中验证与确认的有效控制;
4.协调验证活动(设备/工艺/厂房/公用系统等验证)的计划安排,协调相关人员为要求的验证步骤提供审阅、支持和协助;
5.周期性回顾公司范围内确认与验证实施情况,并起草验证回顾报告;
6.对确认与验证管理流程进行回顾,结合法规的更新,识别可改进点,持续性改进确认与验证管理流程。
7.学习药品法规相关知识,负责验证工程师的人员培训;
8.验证管理工作定期汇报,跟进;下属工作安排及指导;
9.验证管理类文件的起草/修订;
10.完成上级交待的其它工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,5年以上制药企业验证管理工作经验
2.熟悉质量工作流程及内容;熟悉药品相关法律法规,有外企工作背景优先;
3.掌握验证体系各模块知识,熟悉GMP、验证管理及回顾分析;
4.有验证方案/报告起草、修订、审核工作经验;
5.较强的组织协调能、沟通能力、抗压能力和管理能力;
6.严谨细致、诚实保密,兼具细节与全局管理观念;
7.熟练使用电脑常用软件。
瑞阳制药有限公司
1966年501-2000人民营    

单位简介

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瑞阳制药有限公司始建于1966年,是一家集研发、生产、销售于一体的综合性现代化制药企业。公司现有总资产70余亿元,占地面积120万平方米。是国家高新技术企业、国家生物医药产业化骨干企业、国家技术创新示范企业。公司经济效益位居全国医药工业企业排行榜前50强。公司产品涵盖化学药物、天然药物及生物药物三大领域,建有原料药、粉针制剂、固体制剂和中药制剂等30多个生产车间,拥有10大类近400个品种规格,年产粉针(含冻干)制剂15亿瓶、固体制剂150亿片/粒、小容量注射剂8亿支、无菌原料药2000吨。公司主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、厚朴排气合剂等品种国内市场占有率均位居首位。

瑞阳公司注重技术创新,与清华大学、山东大学、沈阳药科大学等30多家高校和科研机构建立了常年科研合作关系。依托企业技术中心、博士后科研工作站、山东省头孢类原料药工程技术研究中心,在公司总部、济南、上海和美国设立了研发中心,研发能力和技术水平不断提高。先后获得国家科技进步二等奖1项;承担国家新药创新重大专项3项、国家火炬计划项目5项、省级各类科技项目24项;获得150余项专利证书、60多个新药证书。新药葛根汤颗粒、厚朴排气合剂被认定为“国家重点新产品”。瑞阳公司建有完善的质量体系,以严谨、务实的态度,坚守“质量就是天”的,高度关注质量安全的各个环节,始终坚持以高品质的产品造福于社会。公司具有现代化的质量检验中心和监测手段,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等70多个新药产品的国家药品标准,被授予《中国药典》标准研究单位。在历年各级药监(检)部门的质量检查中,产品抽检合格率均达到,为患者用药安全提供了保障。瑞阳公司不断创新营销管理,推行全员KPI绩效考核模式,激励促进全员的上进心,充分调动业务人员的积极性,各营销单元呈现出了百花齐放、齐头并进的良好局面。目前公司的营销网络建设愈加完善,营销管理水平日益增强,拥有一支2000余人的专业营销队伍,200多个办事处遍布各大中城市,产品覆盖全国,并远销德、法、韩等60多个国家和地区。瑞阳公司在加快企业发展的同时,注重节能环保工作,积极承担相应的社会责任。先后投资8000多万元,实施了溶媒回收、生产废水深度处理回用项目等多项资源综合利用项目;投资1000余万元实施了污水和车间异味治理项目;投资600余万元,对锅炉实施了除尘、脱硫、脱硝工程;投资300余万元实施了能源管理中心项目。

公司的污染防治工作做得更加细致,能源利用效率不断提升,取得了良好的社会效益。瑞阳公司热心社会公益事业,每年对贫困地区的捐款、对红十字协会的救灾捐助达数百万元,以实际行动,造福百姓、造福四方。近年来,瑞阳制药被授予“山东省医药行业发展突出贡献企业”、“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家”、“全国就业工作集体”等荣誉称号。用高品质的药品为患者减少病痛,是我们的责任和愿望。展望未来,瑞阳人将一如既往的秉承“瑞阳制药,造福四方”的宗旨,精心打造守护利剑,为永恒的健康不懈努力!

单位地址
  • 山东淄博沂源县瑞阳大道1号导航
  • 康强推荐单位
  • 瑞阳制药有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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