济宁兖州区医药医护招聘
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兖州区3年以上本科
8-5
1、负责带领项目组承担制剂研发项目,对所承担的项目的质量和进度负责;
2、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化,并指导和制定工艺验证;
3、制定项目研发计划并分配研发任务,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4、根据**药品注册法规要求,负责撰写、审核及指导下属整理相关药品申报资料、原始记录。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区不限不限
8-5
1、负责并按本公司质量标准对物料及产品实施理化检验及仪器分析。
2、负责实验室及检验仪器的日常维护保养,并其可用性。
3、负责从事检验方法的建立及实验工作。
4、负责产品稳定性试验及留样观察的具体检验工作,上述检验是按本公司质量标准进行。
5、协助企业内部质量审计有关工作。
6、负责并实验记录及报告的完整性及可溯性。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区5年以上本科
8-5
1、制定研发计划及方案,并如期实现项目目标。
2、带领研发各职能部门**协作,推进项目进度。
3、定期审查项目规范性(数据、图谱、记录等),项目运行符合相关法规及技术指南的要求。
4、负责注册申报资料的汇总与审核,组织完成项目注册申报相关工作
5、负责研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果进行指导、审核及整体把控,协调。
6、协助研发部门日常管理工作。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区3年以上本科
8-5
(1)药物合成相关文献检索和路线选择或设计;
(2)药物合成小试、合成工艺优化工作;
(3)药物合成相关杂质研究及制备;
(4)药物相关杂质化学结构确证解析;
(5)原料药制备工艺和结构确证等药物申报资料、记录的撰写、整理。
(6)合成小试、中试工艺交接。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区不限不限
8-5
1、根据项目实施方案进行试验,制剂部分的文献调研、实验设计、实验操作、实验总结等;
2、负责原始记录和申报资料撰写,对试验数据和资料真实性负责;
3、小试研究到中试生产的转化,及工艺交接或动态生产的工作;
4、完成主管领导交办的其他工作。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区1年以上本科
8-5
1、药物合成相关文献检索和路线选择;
2、药物合成小试、合成工艺优化、相关杂质研究及制备方案执行;
3、实验相关资料、记录的撰写、整理。
4、合成小试、中试工艺交接或相关辅助。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区1年以上大专
8-5
1. 能够贯彻执行公司的各种质量规范、操作规程和管理制度。
2. 具备较好的专业知识,能够快速准确的理解试验方案内容。
3. 负责仪器设备的日常维护、清洁。
4. 能够独立按照相关操作规程使用HPLC、UV、天平、溶出仪等分析仪器并完成相关工作。
5. 能够独立按照公司规范完成试验记录的撰写。
6. 配合项目分析负责人完成各种分析实验,记录实验数据,反馈实验结果。
7. 具备较好的判断能力,对试验数据进行汇总并进行初步的总结分析。
8、参与药物研发实验的全过程,负责分析项目的日常操作工作。按照法规要求书写原始记录及整理相关申报资料。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区不限不限
8-5
1、开发新客户,推荐公司主推的药物研发项目,定期根据客户需求发项目邮件及传真。
2、根据客户的项目情况定期的推进项目和维护与客户的关系。
3、增加能洽谈具体项目的客户或者能到洽谈项目价格及合作方式,合同阶段的客户。
4、与客户保持良好沟通,实时把握客户需求。为客户提供主动、热情、满意、周到的服务。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区1年以上本科
8-5
1、及时掌握药品研发相关法律、法规和政策,所开展研发工作的合规性;
2、负责新药注册资料中综述、临床前及临床相关资料的撰写;
3、负责全套申报资料的形式审核,使之符合相关法规和技术要求;
4、协助立项调研相关工作。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区1年以上本科
8-5
1、药品研发过程中的质量标准建立、检测,分析方法的开发、验证及稳定性研究等。
2、负责原料药及制剂的杂质研究、质量研究及稳定性研究工作等,并撰写相关研究资料;
3、负责撰写药物分析方面的申报资料。
4、整理试验的原始记录、报告及相关文件,其真实性和完整性。
5、严格遵守实验室的各项管理规程,正确操作试验仪器设备,试验的时效性和准确性。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区3年以上本科
8-5
主要负责立项调研、注册申报及项目管理工作。
语言表达清晰、流畅、具有良好的交流沟通能力,亲和力;
具有良好的职业道德和团队协作精神。
山东诺明康药物研究院有限公司
兖州区2年以上本科
8-5
1、审核整理注册材料及翻译编写DMF文件,跟踪药品注册进度;
2、参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控,与相关部门进行沟通,及时准确地完成所需的注册资料;
3、及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料;
4、负责注册文件的归档保管。
5、熟悉欧美原料、制剂的注册。
岗位要求
1、本科及以上学历,药学、生物化学等相关专业;具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好。
2、从事药品国际注册工作两年及以上工作经验,熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写,具有对申报资料审核的能力;
山东希尔康泰药业有限公司
兖州区·新兖镇5年以上不限
10-14
具备原料药合成生产经验5年以上经验,参加过药品GMP认证工作,能够独立领导车间生产、质量、文件系统等工作
山东希尔康泰药业有限公司
兖州区·新兖镇1年以上中专
10-14
1、按照车间主管要求,按时按量完成生产任务,完成当日当月生产任务;
2、按工艺要求进行生产操作;
3、服从领导安排,完成本岗以外的技术学习任务;
4、完成领导交办的临时工作。
岗位要求:
1、18周岁以上,高中以上学历;
2、1年以上生产制造型企业工作经验;
3、吃苦耐劳,有责任心。