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焦经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、审核整理注册材料及翻译编写DMF文件,跟踪药品注册进度;
2、参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控,与相关部门进行沟通,及时准确地完成所需的注册资料;
3、及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料;
4、负责注册文件的归档保管。
5、熟悉欧美原料、制剂的注册。
岗位要求
1、本科及以上学历,药学、生物化学等相关专业;具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好。
2、从事药品国际注册工作两年及以上工作经验,熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写,具有对申报资料审核的能力;
山东诺明康药物研究院有限公司
2019年51-100人民营    
单位简介
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山东诺明康药物研究院有限公司是一家专注于改良型新药、仿制药研发的医药科技型企业,聚焦高技术壁垒制剂项目的研发。公司坐落于济宁国家高新技术开发区生命科学中心,拥有5000余平方米的研发实验室,配备了满足药物合成、制剂与质量分析研究仪器设备及数据审计追踪系统,建立了完善的药物研发质量管理体系。坚持贯彻QbD研发理念,致力于为国内外企业提供合规的药物研发服务。公司下设合成部、制剂部、分析部、质量部、法规事务部、财务部与办公室。团队拥有国家“千人计划”专家、泰山产业领军人才专家等人才,核心成员具有近20年药物研发与产业化的经验。研发团队以专家顾问为依托,由资深博士带队,多名高工、硕士为中坚力量,在科研选题方面立足于国际水平和国内市场需求、在制剂开发等领域具有较强的研发能力、在产品中试放大及产业化方面有着丰富的经验,将新药研发和工业化生产有机结合,真正实现研制品种的产业化。企业理念:专业、务实、创新、共赢。企业使命:致力于药物制剂技术创新,为人类健康开发更好的药物。企业愿景:成为国际药物制剂技术研发领域的领军者。

单位地址
  • 山东济宁兖州区高新区联华路第十产业园1号厂房生命科学中心导航
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