1、熟悉与职责相关的SOP，并严格按照SOP执行； 2、按《文件管理规程》，对文件体系编号进行维护和管理，负责公司质量体系文件、记录的起草、审核、发放、回收、销毁等管理； 3、负责与GMP管理相关资料的保管和维护工作，并做好备份； 4、负责组织不合格品的调查及处理工作，对不合格品、报废品、质量问题返回产品的销毁进行有效的监督管理； 5、负责修订及维护质量风险管理程序，组织和协调产品质量相关的风险识别、评估、控制和监控； 6、负责组织偏差的调查、处理、监督和关闭； 7、负责组织变更的评估、跟踪和实施工作；负责组织、监督本部门的变更申请及批准后的实施，并对最终效果进行评估； 8、负责全厂范围的CAPA活动的监督，审核所有涉及CAPA内容的相关体系文件，评价CAPA的实施效果； 9、负责处理用户质量投诉的工作，所有与质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理； 10、负责组织药品不良反应监测报告工作； 11、负责质量手册、SMF的起草和更新； 12、负责质量体系文件和档案的管理，负责更新和维护文件系统； 13、定期对资料架货柜进行清洁整理工作； 14、负责完成产品年度回顾并完成趋势分析； 15、负责组织公司自检、GMP认证和外部审计的组织工作，质量系统的有效性和适用性； 16、负责审核并监督委托检验、委托生产，组织对委托生产及委托检验的质量进行监控； 17、参与OOS/OOT调查审核工作； 18、完成部门负责人交办的其他工作任务。 任职资格： 1、药学或相关专业大专以上学历； 2、有同岗位工作经验者优先。

1.与国外供应商和客户采购洽谈并签订合同、协调船期、包装等信息； 2.进口药品单证及信用证的制作，进口药品许可证的办理，药品报关的具体情况，药品送检与检验； 3.负责根据采购计划采购大型生产线设备、设备零部件、实验室设备、实验室耗材、医疗器械、劳保产品等并对其进行清关、配送的工作； 4.减免税货物的办理；信用证的开立； 5.与海关、商检、市药监局、市药检所等行政部门有密切联系； 6.制定生产部、质量部门、设备部门年购买计划与预算； 7.按照各部门的月购买计划制定采购计划并进行物资购买； 8.系统的维护与更新，易制毒购买备案的申请； 9.与供应商核对账目并配合财务部门付汇或汇款给供应商； 10.采购合同等文件的管理与归档； 11.了解并熟悉GMP法规。 任职资格： 1.具有医药相关专业或经济、管理、物流相关专业大专以上学历，0--2年以上制药企业采购工作经验； 2.参加过物料采购，仓库管理等相关专业知识的培训。

1、负责质量控制部实验室样品管理日常工作； 2、按照标准操作规程、检验规程、质量标准要求及时、准确完成取样、测试任务； 3、负责物料、制药用水、中间产品、成品、稳定性样品、留样、清洁验证样品的理化检验项目及其他分配的检验工作； 4、及时完成各项检验的原始记录，并对检验结果负责； 5、及时上报检验过程中出现的偏差和OOS/OOT，参与调查以及CAPA的执行； 6、负责容量器具的校正，配合工程部完成其他计量器具的检定工作； 7、负责一般化学品试剂的管理； 8、负责试液、指示液、标准溶液、滴定液的配制/标定，并做好配制记录； 9、按照SOP规定进行化学室仪器的使用、校正、计量、维护、确认和保管等工作；及时登记仪器使用情况，出现异常立即报告主管； 10、参与检验记录及各种辅助记录，参与相关产品检验方法学的验证/确认工作；配合仪器检验员完成仪器的验收、确认以及备用品备件、耗材的管理。 任职资格： 1、具有药学、药物分析、分析化学或相关专业大专及以上学历，具有常规化学分析的实际工作经验优先

1.按维修工单要求及GMP要求完成各项维修保养工作； 2.接收公司及部门安排的各项培训工作； 3.参与设备、设施的验收；做好安装、调试等具体操作工作； 4.负责设备的巡检、维护保养和维修工作，其正常运行； 5.配合设备、电气工程师相关工作； 6.完成领导交办的其他工作。 任职资格： 1、以机械维修为主，钳工技术实际操作技能良好； 2、高中、中专及以上学历，机械设备维修、机电一体化相关专业， 3、２年以上制药企业，设备维护保养和维修工作经验； 4、熟悉GMP等相关法律法规，有焊工证书优先。

1、熟悉与职责相关的SOP，并严格按照SOP执行； 2、负责生产全过程的监管，包括GMP符合性、人员规范、现场记录检查等，参与偏差的调查处理； 3、负责空调系统、水系统、压缩空气系统等公用系统的日常监管，对出现的偏差及时汇报处理； 4、参与相关的GMP文件的起草； 5、负责按规定的SOP以及取样计划，完成中间产品、产品以及验证等取样工作； 6、负责产品放行审核，参与批生产记录和批检验记录的审核； 7、参与内审结果的评估及CAPA的制定等； 8、负责不合格品的监督处理； 9、参与年度产品质量回顾的起草； 10、负责IPC项目的检验工作及IPC检验过程中出现OOS的发起、调查工作； 11、负责车间及工程设备部数据完整性检查，包括纸质数据及计算机系统数据； 任职要求： 1、大专及以上学历，药学、化学、生物、分析等相关专业； 2、具有良好的协调、沟通与组织能力； 3、有1年以上相关岗位工作经验，有固体制剂和注射剂经验者优先； 4、强烈的工作责任心和踏实、严谨的工作作风。