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1.具体负责公司的质量管理和质量监督工作，建立并不断完善质量体系。 2负责定期质量审计、审核和GMP自检，对检查中发现的质量管理缺陷进行总结分析，并监督整改。 3负责监督公司各部门执行GMP的情况并提供指导。 4负责组织生产部门和采购部按供应商的审核程序进行审核，对供应商的选择严把质量关。 5负责对包装材料设计的校准和审核。 6负责审核公司日常验证计划和验证方案、验证报告、确认方案、确认报告，并监督实施。 7负责在产品放行前完成对批记录的审核；各种重要偏差和检验结果超标已进行过调查并有纠正措施，并落实人员对记录进行整理归档。 8负责对整个产品生命周期可能出现的变更、偏差进行调查和分析，向质量管理负责人提交调查报告和处理意见。 9协助有关部门解决产品出现的质量问题。发现有重大GMP不合格项和可能对产品造成影响的重大变更，及时向有关部门负责人发出警告并监督整改，发现生产中的重大质量问题、质量事故、质量波动、重大偏差及时组织调查并及时报告质量管理负责人。 10 负责处理客户投诉和质量事故的调查分析，起草质量事故报告，并向公司上级领导和药监部门报告。 11负责退货处理；负责召回处理。 12负责建立不良反应档案及不良反应年度回顾；审核药品不良反应安全性监测报告。 13负责对不合格品的处理程序进行审核，组织不合格产品退货和用户意见反馈中质量问题的原因分析、责任认定，并监督责任部门做好整改。 14做好产品、物料、水、环境等年度质量回顾，并对其年度质量回顾汇总分析。 15负责对生产现场质量管理，包括生产前准备、生产过程质量控制、生产结束的检查工作。 16负责配合上级市场监督管理部门的抽检工作和抽检中查出问题的通报并组织整改。 任职要求： 1应当具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验；