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QA科长 

王小姐
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.具体负责公司的质量管理和质量监督工作,建立并不断完善质量体系。

2负责定期质量审计、审核和GMP自检,对检查中发现的质量管理缺陷进行总结分析,并监督整改。

3负责监督公司各部门执行GMP的情况并提供指导。

4负责组织生产部门和采购部按供应商的审核程序进行审核,对供应商的选择严把质量关。

5负责对包装材料设计的校准和审核。

6负责审核公司日常验证计划和验证方案、验证报告、确认方案、确认报告,并监督实施。

7负责在产品放行前完成对批记录的审核;各种重要偏差和检验结果超标已进行过调查并有纠正措施,并落实人员对记录进行整理归档。

8负责对整个产品生命周期可能出现的变更、偏差进行调查和分析,向质量管理负责人提交调查报告和处理意见。

9协助有关部门解决产品出现的质量问题。发现有重大GMP不合格项和可能对产品造成影响的重大变更,及时向有关部门负责人发出警告并监督整改,发现生产中的重大质量问题、质量事故、质量波动、重大偏差及时组织调查并及时报告质量管理负责人。

10 负责处理客户投诉和质量事故的调查分析,起草质量事故报告,并向公司上级领导和药监部门报告。

11负责退货处理;负责召回处理。

12负责建立不良反应档案及不良反应年度回顾;审核药品不良反应安全性监测报告。

13负责对不合格品的处理程序进行审核,组织不合格产品退货和用户意见反馈中质量问题的原因分析、责任认定,并监督责任部门做好整改。

14做好产品、物料、水、环境等年度质量回顾,并对其年度质量回顾汇总分析。

15负责对生产现场质量管理,包括生产前准备、生产过程质量控制、生产结束的检查工作。

16负责配合上级市场监督管理部门的抽检工作和抽检中查出问题的通报并组织整改。

任职要求:

1应当具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;

单位简介

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寿仙谷药业地处中国温泉养生生态产业示范区的浙江省武义县,是一家集名贵中药材和珍稀食药用菌品种选育、研究、栽培、生产、营销等为一体的综合性现代中药高新技术企业。下设浙江寿仙谷珍稀植物药研究院、浙江寿仙谷生物科技有限公司、苏州寿仙谷生物科技发展有限公司、庆余寿仙谷国药号有限公司、武义县真菌研究所等。为国家高新技术企业、全国食药用菌行业十大龙头企业、浙江医药保健行业浙江企业。  企业技术力量雄厚,汇集了一批掌握高科技生物学、医学、药学、营养学、农学的强大科技队伍,与高校院所联合打造科研合作平台,建立了清华大学博士生实践基地、浙江省星火计划培训基地、浙江大学农业与生物技术实验基地、浙江工业大学研究生实践基地。承担了“灵芝新品种栽培及精深加工产业化研究”、“灵芝孢子破壁新工艺研究和开发”、“精加工灵芝优良品种选育及栽培技术研究”、“铁皮石斛药材及相关产品质量标准研究”等多项国家、省、市级重大科技攻关项目。为国家铁皮石斛药材及相关产品质量标准制定单位、国家铁皮石斛新品种选育及产业化示范承担单位。九项成果填补了国,八项国家发明自主知识产权|(铁皮枫斗浸膏及其制备和应用ZL**2.X;一种保健品片剂及其制备和应用**.8;一种保健品组合物及其制备和应用**.9;一种灵芝破壁孢子粉胶囊的制备方法**.8;一种铁皮石斛基质及栽种方法**.9;包装瓶——寿仙谷系列产品ZL**7.7;包装袋03-01ZL033433178;包装盒03-1ZL033433194)十多项成果获国家、省、市科技进步奖。其中国家科技进步二等奖1项、浙江省科技进步二等奖2项、三等奖1项。公司致力于打造“有机国药领军品牌”、“有机国药一基地”。建立了2000多平米种苗克隆组培快繁中心,2800多亩铁皮石斛、原木灵芝、藏红花等名贵中药材及食药用真菌标准化栽培基地。其中1200多亩的铁皮石斛、原木灵芝基地为我国目前--通过国家有机产品和GAP两项认证的中药材生产基地。中药炮制、饮片、直接口服微粉,检验检测中心、万级洁净检验室通过国家食品药品监督管理部门的GMP认证和药品GAP证书。中药有效成分提取、浸膏剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等生产线通过浙江省卫生主管部门保健食品GMP认证。公司同时通过HACCP食品要素管理认证和ISO9000质量体系认证。研究开发的灵芝破壁孢子粉、铁皮枫斗颗粒、铁皮枫斗浸膏、红花瑞丽浸膏等产品通过浙江省科技新产品鉴定。实现了从良种选育、种苗培养、仿野生有机种植、中药炮制、有效成分提取、产品精加工生产、检验检测等全程质量控制,了产品的地道、纯正、安全。寿仙谷牌系列产品以其货真价实而被消费者口口相传,成为中国百年医药号胡庆余堂、同仁堂、方回春堂、张同泰、童涵春、雷允上、叶同仁、德聚堂热销品牌。并远销日本、欧美、东南亚。

  •  周休1天
  • 五险住房公积金带薪年假员工旅游绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 浙江金华武义县黄龙三路12号导航
  • 康强推荐单位
  • 浙江寿仙谷医药股份有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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