金华药品注册招聘

工作职责 1. 项目注册申报 1） 负责完成原料的国内/国际注册，申报材料的审核、修改以及报批工作。 2） 协助甲方完成制剂的注册申报，生产相关申报材料的审核、修改以及报批工作。 2.生产许可证申报 1） 负责生产许可证增项事宜。 2） 负责生产许可证变更事宜。 3） 负责项目省内受托申请。 3.对外沟通 1） 负责与注册有关事宜的外部联络，负责与甲方企业的沟通和协调。 2） 负责省级与药监的沟通协调及关系维护。 4.文件管理及保密 1） 负责注册相关技术文件的建档与管理。 2） 作好相关技术保密工作，未经公司许可，不得向外单位或个人提供公司的技术资料。 5.团队管理 1） 负责下属人员的培训、指导、考核及其他日常管理工作。 6.完成公司及上级领导安排的其他工作任务。

职位详情 工作职责： 1. 有较强的医药情报资料的收集、检索、分析、整理能力；熟练运用相关的知识对药品进行深入的分析和综述； 2. 熟悉国内外药品注册法规、技术要求及程序，对药品监督管理及注册管理法规有清晰了解，对国家及药品注册研发技术指导原则熟练掌握，熟悉**药品注册法规相关要求； 3. 具有与药监部门良好的沟通经验，较强对内对外沟通协调能力； 4. 具有很强的适应能力，能承受较大的工作压力。 任职要求:药学、化学等相关专业毕业，全日制本科及以上学历。1-2年相关工作经验。应届生也可。 工作地点 金华婺城区浙江大丛林医药有限公司（仙源路）7

1、本科或硕士学历，药学、药物分析、临床医学、英语相关专业，英语四级 2、有注册或质量研究工作相关经验者优先 3、项目注册文件的编制和整理，注册文件的递交和跟踪 4、了解国内外注册的**情况等