岗位职责： 1. 免疫诊断试剂的背景调研、技术资料收集与整理。 2. 免疫化学发光类（免疫层析荧光类、胶体金类）产品的开发方案设计、原材料的筛选、工艺及体系研究、性能优化；处理和分析实验数据，撰写产品开发过程中相关研发资料。 3. 参与产品生产转换过程中相关工作，解决产品生产过程中的相关问题。 4. 研发试剂项目问题解决或技术攻关工作。 5. 负责产品研发过程和注册相关资料编写，协助产品注册相关工作。 任职要求： 1、生物学、医学、检验学等相关专业，本科及以上学历；体外诊断试剂研发经验2年及以上经验； 2、熟悉磁微粒包被、吖啶酯标记、生物素化抗体制备技术优先；有心肌、炎症等项目研发经验优先；有冻干工艺研究经验优先； 3、熟悉注册报批资料撰写，了解基本法规要求； 4、有良好的专业基础、实验操作能力、数据统计分析能力； 5、有良好的科学文献阅读能力和较强的文字表达能力； 6、工作积极主动，擅于自主思考，具有自主解决问题或提出解决方案的能力。

工作内容： 1.负责质量管理体系文件的归口管理，负责各类质量管理文件的发放、更改及作废文件的控制。 2.对不合格品、不良问题、质量事故的归口管理。 3.进行质量统计和质量信息管理。 4.负责产品的原辅材料检验、包装材料检验、过程检验、出厂检验等质量检测工作。 5.负责纯化水、洁净环境等日常检测。 6.负责生产过程监控工作。 7.根据产品（含中间品、原辅材料、包材等）的标准制订检验规范。 8.负责新产品的分析性能研究、稳定性研究。 9.负责企业参考品的制备（转产之后）。 10.负责质量管理体系运行过程中产生的资料和记录的档案管理。 11.组织迎接药监局及检查局的各种检查。 12.负责检验区域的日常管理。 任职要求： 1.三年以上医疗器械、IVD行业质量管理工作经验； 2.熟悉质量部QA、QC工作内容； 3. 熟悉iso 13485、医疗器械生产质量管理规范等法律法规。

岗位职责： 1、负责胶体金体外诊断试剂盒研发和工艺转化 2、负责产品临床实验，并分析处理相关实验数据 3、撰写胶体金体外诊断试剂盒的工艺报告、实验报告、操作规程、说明书等工作 4、优化原材料筛选、质控品制备、试剂盒各项性能指标的确定 5、配合公司完成产品注册资料编写工作 6、相关文献的整理、资料的收集 7、其他领导交办的工作 任职要求： 1、生物技术、动物医学、检验检疫等相关专业本科以上学历； 2、掌握基础的生物学实验操作技术，具有基础免疫学知识背景； 3、有胶体金/荧光免疫产品试剂盒的试验操作和产品研发经验优先。具备较强的试验设计分析能力； 4、有团队合作精神。

1.能够按照研究员的指导开展相关的实验工作; 2.参考已有工艺进行实验室工艺重现及产品制备; 3.严格按照实验室规范进行试验操作及记录书写; 4.遵守实验室安全管理条例; 5.愿意学习医药、化工领域相关知识和法规。