东莞市金美济药业有限公司
松山湖高新区3年以上本科
周末双休
12-14
一、招聘要求:
1、本科以上学历、药学或相关专业(医学、化学、生物)。
2、具有三年以上药物质量研发实践工作经验;
3、具有较强的药物分析实验技能与理论水平,能指导质量研究中的技术问题;
4、熟悉产品的质量研究目标、方法和流程;
5、熟悉国内外药物研发的法规要求;
6、药物分析专业知识培训能力和工作统筹协调能力;
7、具有分析实验室安全管理经验,能正确的处理实验室安全隐患;
8、具有良好英文阅读及写作水平,能查阅外文资料;
9、掌握计算机基本知识和熟练操作Office(Word,Excel,Powerpoint, Project)工作软件。
二、岗位职责
1、负责制订项目中质量研发部分的开发方案、工作计划和预算,及时向上级汇报项目进展;
2、负责药物质量研发过程中方案的审核,数据、结果和报告的复核;
3、负责产品质量标准和检验方法的建立;
4、负责药物质量研究开发和技术产品的分析方法转移;
5、负责组织编写项目开发报告中的质量研究部分及注册申报资料中的质量研发部分;
6、负责质量研发实验室的试剂、试液、耗材、标准物质、参比制剂、检验样品、稳定性样品、劳保用品、质量研发实验室废弃物的管理;
7、负责质量研发工程师的招聘和培训;
8、负责质量研发仪器/设备的日常管理;
9、负责质量研发实验室安全管理;
10、协助新产品立项中质量研究部分的评估。