钦州研发部/临床研究员招聘
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8-28
负责临床前及临床实验方案设计及实施
任职要求：
1． 免疫学或相关专业博士学历；
2． 具有较强的英文文献阅读及科研能力；
3． 熟练掌握肿瘤免疫学相关技术；
4．工作细心负责，积极好学，主动性强，有团队合作精神；
5. 可接受应届生。
钦南区不限本科
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8-28
1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理；
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，试验资料的完整性、规范，并临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；
5、负责与国家药监主管部门新药技术审评人员的沟通；
6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医疗相关专业（临床医学、检验医学），有工作经验者优先考虑；
2、掌握临床试验管理规范的相关知识，具有GCP培训证书，或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先；
3、有较强的分析问题的能力、语言表达能力，良好的人际交往能力，工作积极并具有团队合作精神，并能适应出差工作；
4、熟练的中英文阅读能力，熟练使用办公软件、办公自动化设备。
