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临床监察员 

潘女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理;
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,试验资料的完整性、规范,并临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、负责与国家药监主管部门新药技术审评人员的沟通;
6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。

任职要求:
1、本科及以上学历,临床医疗相关专业(临床医学、检验医学),有工作经验者优先考虑; 
2、掌握临床试验管理规范的相关知识,具有GCP培训证书,或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先; 
3、有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,工作积极并具有团队合作精神,并能适应出差工作; 
4、熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件、办公自动化设备。

单位简介

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广西慧宝源制药有限公司由美国耶鲁大学回国学者创建,生产基地位于广西北部湾经济区的中心城市——钦州,营销中心设置在北京。作为“***高新技术企业、广西抗肿瘤民族药工程技术研究中心依托单位、广西壮族自治区企业技术中心、广西壮族自治区抗肿瘤药物开发工程研究中心依托单位”,慧宝源拥有****的技术创新团队。技术委员会主任郑永齐,美国耶鲁大学冠名教授、台湾中研院院士,中药国际化全球联盟主席,肿瘤药物研究的先驱,郑教授的新药技术转化成果价值在耶鲁大学排名**。董事长周骅博士,国家作物分子设计工程技术研究中心执行主任,美国耶鲁大学高级研究员,科技部863农业生物领域评审专家,科技部863特殊生物资源重大项目专家主持人,2010年获“中关村**领军人才”。公司拥有50余人的研发团队,博士10人,硕士18人。

公司以自主研发的20多项专利,与美国耶鲁大学等国际研发机构的进行深入合作,重点打造涵盖化药、生物药、现代中药的创新产品体系。慧宝源现有40000平米厂房,占地近100亩。在“中国-马来西亚钦州产业园区”(中国与外国政府合作共建的第三个***园区)投建占地400亩的“慧宝源(钦州)生物医药产业园区”,2015年一期工程投产。此外,占地700亩“慧宝源(河南)生物医药产业园”在建中。目前拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、酊剂、合剂、栓剂、酒剂等10种生产剂型,90个国药准字号品种,其中4个全国品种,10个2012年版基本药物品种,24个国家医保品种。2012年通过国家食品药品监督管理局2010年新版gmp标准认证。慧宝源致力于打造集**研发平台、规模化生产体系、覆盖的营销网络为一体的医药工业企业。

目前公司处于高速发展期,欢迎更多人才加入!

五险住房公积金周末双休绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 康强推荐单位
  • 广西慧宝源医药科技有限公司
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  • 本单位已加保
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