苏州研发部/临床研究员招聘

希望你能具有以下的能力： 1.需要候选人具有创业精神，喜欢挑战，不断提高自身能力，追求细节，精益求精； 2.优秀的解决问题的能力、卓越的执行力； 3.熟悉FPGA控制芯片，具备嵌入式图像处理系统开发相关工作经验； 4.熟悉CMOS传感器，数字图像处理相关芯片，熟练的PCB、原理图、程序编写等相关软件； 5.较强的领导力与沟通协调能力，工作责任心强； 6.熟悉 ISO 13485、GB9706等相关法规体系； 7.拥有三年以上内窥镜或图像类器械研发经验优先，其中至少两年以上科研管理经验，具有丰富的研发团队管理和培养经验； 8.电子、电气、图像处理一体化等相关专业

1、具备高度的责任性及团队合作意识，良好的沟通能力和执行力。 2、本科及以上学历，生物、化学以及制药相关专业。 3、工作认真严谨，积极主动，性格沉稳，能承受一定的工作压力。

岗位职责： 1. 负责常见肿瘤贴壁或悬浮细胞的培养、传代、转染、复苏等工作。 2. 依照相关SOP文件和工作计划，执行细胞培养工作，及时填写生产现场记录、表格，并对记录和表格的完整性、准确性负责； 3. 负责培养间日常清洁和维护，有效防止污染、交叉污染、混淆和差错。 4. 参与相关文件的撰写与审核。 任职资格： 1、进行过细胞培养操作； 2、品行端正，身体健康，注重细节，勤奋有耐心，乐于奉献，诚实守信，无不良嗜好； 3、工作负责，积极进取，爱岗敬业，有团队合作意识。

岗位职责： 1、负责对外服务项目中的技术文献调研，参与制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作。 2、负责制剂处方筛选、制剂工艺优化及放大、运输条件研究、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究。 3、根据产品开发计划，研制、开发；完成研发实验，记录、分析、处理实验结果；按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及相关申报资料，研发任务按时完成； 4、按照质量体系要求，新产品符合药品临床实验管理规范（gcp）、标准作业程序（sop）等各项标准及实用规定； 5、协助收集相关的研发信息，联系国内外科研单位，了解**的设计和生产方案； 6、负责制剂设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，试验设备正常使用。负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作。 岗位要求： 1、药剂学等药学关专业，本科及以上学历。 2、2年以上药品开发经验者优先。 3、了解新药研发过程，熟练使用实验设备，熟悉药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉新药申报技术要求。

1按照项目计划开展实验,并按要求完成实验记录和项目报告 2.掌握实验室常用的化合物分离提纯技术,能够独立进行多步有机台成反应 3.良好的实验操作能力,并进行实验设备的正常维护 岗位要求 1.本科及以上学历 2.有机合成、化学制药相关专业背景,扎实的化学基础知识 3.掌握化学反应基本技能,熟悉有机合成的各种基本单元操作 4.接受应届生

1开展小核酸药物研发工作，主要为药理研究、药物在细胞药效研究、mRNA检测试验等； 2参与小核酸药物研发技术的建立与优化； 3开展相关工作文献资料查阅与总结工作； 4能独立完成数据分析，试验结果总结，总结报告等相关工作； 5按要求及时完成试验记录； 6定期按要求整理研究记录、报告、文件的归档； 7能具备撰写试验方案的能力； 8参与相关工作讨论，会议等； 9参与平台日常工作及工作协调。 10公司交待的其它工作。 要求： 1相关专业硕士以上学历；具备完善的分子/细胞/动物实验工作经验，从事过分子生物学/细胞生物学相关实验工作≥1年（不包括在校）； 2具备较完善生物学，医学、药学等相关专业背景； 3技能要求：细胞培养，转染，RNA提取，PCR，qPCR，凝胶电泳，ELISA等，具备3项以上技能。 4能使用Excel,word等常规办公软件； 5工作积极主动，上进心强，具有较强责任感，敬业精神和团队意识。

1. 辅助上级研发人员参与小核酸制药平台的建设，参与小核酸药物递送等核心技术的评测，参与小核酸给药技术、检测和分析方法等技术平台的建立。 2. 从事小核酸药物研发项目的具体实施，完成相关实验任务，汇报研发进展； 3. 参与项目相关文献资料的调研与总结，协助项目相关数据与报告的整理与撰写； 4. 进行项目开发中的技术攻关，解决实验中遇到的技术问题； 5. 动态跟踪国际国内**的行业研究进展以及项目相关研究进展，并就相关进展、文献资料进行整理汇报； 6. 参与组织有关科研基金或课题申报资料的撰写和申报；参与相关技术专利资料撰写和申报； 7. 上级交予的其它工作任务。 任职要求： 1. 硕士学历，具备生物技术、生物工程、生物制药、动物医学等相关专业背景，具备熟练的分子生物学、细胞生物学基本实验技能； 2. 熟练掌握动物实验操作者优先，具备神经生物学基础者优先； 3. 具有良好的科研训练基础，具备严谨的逻辑思维能力； 4. 工作积极主动，上进心强，具有高度的责任感、敬业精神以及团队协作意识； 5. 英语熟练；具备英文资料阅读与总结能力，中英互译能力；

1、负责小核酸原料药的工艺开发及工艺优化，并且按照公司要求完成实验记录和项目报告； 2、可独立制定实验方案，清晰、完整地完成实验记录，编写项目进展报告、专题研究报告、项目总结报告；根据临床申报需求完成实验数据、资料的整理，配合完成申报资料撰写与自查； 3、解决开发与生产中出现的问题，进行文献查阅与分析，提出方案并开展试验，具备较强的问题解决能力； 4、和生产、QA、QC等紧密合作，完成项目的工艺优化及生产转移，指导生产达到预定目标与标准； 5、了解ICH和中国API相关的法规、规范和指导原则，了解GMP规范与理念，熟悉工艺改进与变更，针对生产偏差偏离可进行处置； 6、可配合完成API质量研究，包括杂质合成、分离及鉴定；保持API关键质量属性的关注度，能协助解决特定的质量问题。 任职资格: 1、有机化学、药物化学相关专业本科及以上学历； 2、具有5年以上的工作经验； 3、熟练掌握核酸或多肽合成仪操作，具备固相合成经验； 4、熟练掌握核酸及多肽合成中间控制和结构鉴定方法； 5、具有团队合作精神、敬业精神和创新精神，独立从事合成工作； 6、具有较好的英文基础，能够阅读英文文献、操作流程、设备说明等； 7、善于学习、敢于创新。

1.遵从QbD理念，负责制剂开发研究方案（处方前研究、剂型设计、处方筛选、工艺开发、稳定性考察、包材设计及筛选、小试工艺确认等临床前药学研究）的制定、实施和评价等工作； 2.遵照SOP完成实验记录、物料台账、仪器台账等文件的记录和归档，实验数据和记录数据的真实性、完整性、一致性并可溯源； 3.负责根据ICH、NMPA、FDA等相关指导原则完成DP模块CTD或eCTD格式中英文申报资料的撰写、内部审核； 4.负责制剂实验室及制剂车间的常备物料、实验仪器、耗材等的管理、维护和保养； 5.按照中国、欧洲、美国的相关申报要求，进行制剂生产技术转移和中试、临床样品试制，协助物料、文件转移、运输； 6.负责进行动物实验用供试品溶液样品的制备、稳定性研究等，如实规范记录相关文件； 7.执行上级安排的其它工作。 任职资格 1.本科或者硕士学历，专业药物制剂或药学等相关，具有1-3年工作经验或应届生均可； 2.熟悉药物研发生产相关法规和技术要求，掌握制剂研发及生产相关知识及技能，具有生物药、化药制剂处方前研究、处方工艺研究及工艺放大等完整的项目研发能力和经验，有无菌制剂开发经验者优先考虑； 3.CET-4以上，能够熟练检索和阅读专业外文文献 。具有一定的英文写作水平，能够撰写简单的英文申报资料； 4.工作积极主动、努力**；责任心强，勇于承担责任，挑战自我，具有创新精神；具有良好的敬业精神及团队协作精神。

1、负责小核酸递送载体研发的早期筛选和工艺放大； 2、负责核酸化学修饰研发的早期筛选和工艺放大； 3、负责核酸固相合成相关研发工作； 4、能够根据部门实际需要，灵活参与其他项目工作； 5、完成上级交给的其他工作。 任职资格: 1、有机化学、药物化学相关专业，本科及以上学历； 2、有机合成相关工作经验3年以上； 3、熟练掌握有机合成实验技能； 4、具有良好的学习能力及上进心； 5、具有良好的英文听说读写的能力。