扬州研发部/临床研究员招聘
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8-15
岗位职责：
1.熟悉液相色谱/液相色谱质谱连用仪等仪器相关品牌（岛津LCMS-8050三重四级杆质谱，赛默飞LTQ离子阱，安捷伦单杆）的使用操作及维护经验；
2.熟悉气相色谱/气相色谱质谱连用仪等仪器相关品牌（岛津GCMS-TQ8050NX）的使用操作及维护经验；
3.有能力独立进行药物遗传毒性杂质、亚硝胺杂质等质谱定量检测方法开发并进行验证和检验；
4.对研发中样品采用液质进行结构定性；
5.熟练掌握MS、LC-MS、NRM、IR图谱的分析（液相色谱质谱联用仪LCMS、气相色谱质谱联用仪GCMS）；
6.熟悉质谱离子源清洗，基本故障诊断等。
药物分析研究员（制备纯化分析研究员）
任职要求：
1.本科5年及以上相关岗位经验，硕士3年以上相关岗位经验；
2.熟悉核磁解谱优先。
邗江区2年以上本科
6-6
岗位职责：
1.制定试验方案及新产品实施计划；
2.按新产品实施计划进行处方筛选，打通小试、中试处方工艺，在生产车间进行生产规模的放大试验，直至新产品的制剂工艺满足工业大生产的要求；
3.负责及时、准确记录科研数据，撰写与整理相关新药注册申报资料；
4.负责产品工艺改进过程的技术支持工作、解决实验过程中出现的各种疑难问题。
任职要求：
1.药物制剂、药学相关专业，本科以上学历，药企同岗位两年以上经验优先；
2.有较强的制剂处方筛选及工艺设计能力，能够独立承担新药制剂研发工作；
3.熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作；
4.能够熟练检索各类中英文文献；
邗江区3年以上本科
6-6
1、独立领导项目组根据项目特点，设计合理的处方筛选和工艺优化方案并实施，试制小试、中试样品、工艺放大，并具备常规制剂分析能力；
2、独立负责项目计划、项目总结和项目汇报工作；
3、审核原始记录、数据、图谱及相关文件，其真实性、完整性和合规性；
4、撰写相关注册申报资料；完成注册申报所需的相关技术资料的整理。
任职资格：
1、本科以上学历，药学及药学相关专业，从事合成研发课题负责人3年以上；
2、有合成研发经验，熟悉新药开发的相关法规及指导原则；
3、具有中试放大、工艺验证经验，熟悉制药生产设备；
4、有项目申报经验，熟悉注册申报流程
邗江区3年以上本科
6-6
1. 本科及以上学历，化工、制药等相关专业，硕士2年以上，本科3年以上工作经验者。
2. 具有一定的团队管理经验，担任过合成部门负责人或主管优先考虑。
3. 具备较强的有机化学理论知识，熟悉各种实验操作，能通过查阅文献优化或者改进合成路线。
4. 熟练掌握文献专利检索，并能阅读英文文献。
5. 熟练掌握有机产物分离，结构鉴定，图谱分析 （NMR, LC/MS, IR）。
6. 要有工艺放大生产的概念，能够在工艺开发上区分实验室规模和车间规模的异同。
7.有原料药报批经验。
邗江区8年以上不限
6-6
专业知识及技能2.2.1 熟练掌握HPLC、GC、UV、IR等精密仪器操作；2.2.2 熟悉USP、EP、CP、ICH等药典和法规；2.2.3 熟悉国内外仿制药申报流程、药品注册管理法规及相关技术指导原则；2.2.4 具有较强的文献查阅能力，在药物质量研究方面具有独立思考能力及较强的动手能力；2.2.5 具有丰富的分析方法开发和方法学验证经验，具有丰富的申报资料撰写和现场考核经验；2.2.6 具备较强的仿制药所需相关专业理论知识，熟悉国内外仿制药相关法规，熟悉仿制药的立项、工艺开发、成本控制，质量研究，了解GMP生产和EHS要求等；2.2.7 政策法规知识：了解药品注册法规、GMP知识、ICH等相关指导原则；2.2.8 岗位专业知识：药品检验、化学合成、药品注册、认证流程等相关知识；2.2.9 语言专业知识：具备一定的英语应用能力；2.2.10 其他类型知识：基本的计算机操作，能够应用办公软件；2.2.11 相关证书：毕业证书、学位证书。3. 工作经验有八年以上同行业质量管理和药品注册相关工作经验。
邗江区3年以上本科
6-6
岗位职责：
1、 负责三步低压层析和酶切反应，三步高压制备、修饰反应
2、 负责岗位设备的操作、清洁、日常维护
3、 负责配合本岗位工艺&设备验证/研究、清洁验证/确认实施
4、 负责该岗位房间清洁
5、 负责该岗位相关批记录、台账填写
6、 负责该岗位层析柱拆装柱、柱效测定、填料保存
任职要求：
1本科及以上学历，蛋白纯化工程、微生物技术、生物工程专业；
2、有低压层析系统、高压制备系统、中空纤维系统、超滤系统、冻干机等设备生产经验者优先。
邗江区1年以上本科
6-6
任职要求：
1、药物分析、分析化学、药学、制剂等药学相关专业，本科及以上学历；
2、有药品质量研究及申报工作经验者优先；
3、熟悉化学分析和仪器分析，较强的分析问题和解决问题的能力；
4、良好的英文读写能力。
岗位职责：
1、药物质量分析方法的建立以及方法验证等；
2、完成药物分析相关试验工作，制定质量标准，完成稳定性研究；
3、药物分析相关申报资料的撰写与整理（包括各种记录）。
邗江区5年以上硕士
6-6
岗位职责：
1、独立领导项目组根据项目特点，设计合理的处方筛选和工艺优化方案并实施，试制小试、中试样品、工艺放大，并具备常规制剂分析能力；
2、独立负责项目计划、项目总结和项目汇报工作；
3、审核原始记录、数据、图谱及相关文件，其真实性、完整性和合规性；
4、撰写相关注册申报资料；完成注册申报所需的相关技术资料的整理。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药学及药学相关专业，从事合成研发课题负责人5年以上；
2、有合成研发经验，熟悉新药开发的相关法规及指导原则；
3、具有中试放大、工艺验证经验，熟悉制药生产设备；
4、有项目申报经验，熟悉注册申报流程
邗江区不限不限
五险定期体检绩效奖金
7-6
1、 生物学、医学、检验学、药学、化学等相关专业大专及以上学历；
2、 工作认真负责、严谨细致，有团队合作精神和服务意识
3、 熟悉生物和化学实验基本操作，有相关工作经验者优先。
邗江区2年以上不限
五险定期体检绩效奖金
12-28
1、处方工艺筛选及优化、工艺放大、工艺验证等制剂研究工作；
2、使用溶出仪、UV、HPLC等仪器设备进行制剂分析工作；
3、查阅国内外文献，制定制剂研发方案、撰写专利，填写实验记录、仪器使用记录，撰写报批资料，定期进行项目总结等文案工作；
4、使用并维护压片机、流化床、溶出仪等制剂相关设备，维护实验室安全卫生；
5、其它研发工作。
任职资格：
1、药剂学、药学、制药工程等药学相关专业本科及以上学历；
2、熟悉压片机、溶出仪等常规制剂研发设备的操作和维护；
3、熟悉外文文献的查找和翻译，了解药品研发相关政策法规；
4、撰写过报批资料、专利，具备制剂研发工作经验者优先；
5、责任感强，积极主动，善于沟通，具有良好的学习能力和团队协作能力；
6、能吃苦耐劳，服从公司安排。
7、有2年以上经验者和/或一致性评价经验者优先考虑。
邗江区不限本科
五险定期体检绩效奖金
12-28
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2、负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程；
3、负责研究单位单位的筛选，研究预算的制定， 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
4、跟进临床试验进度；
5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
6、定期归纳并提交监查报告；定期整理更新研究者文件夹；
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
8、研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职要求：
l、临床医学或护理学相关专业本科及以上学历；
2、在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先；
3、熟练运用各类办公软件；
4、熟悉临床试验管理规范的知识；
5、了解临床试验的流程及相关技术要求；
6、具有良好的沟通表达能力，善于与临床专家建立合作关系；
