桂林化验员/工艺员/QC、QA招聘
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10-24
医药类，化工类专业。要求工作认真仔细，耐心，主要负责原辅料，包装材料，制剂半成品，工艺用水，成品，标化等的化学分析检验工作。
七星区1年以上本科
10-24
1、负责完善工艺流程及工艺文件，解决生产过程中的技术问题。
2、检查、审核批记录并负责人员培训。
3、负责偏差处理、工艺变更、工艺验证、清洁验证及设备验证等工作。
4、配合参与新产品放大生产试验工作。
相关要求
1.本科及以上学历，药学/药剂/制药工程/化学类专业。
2.工作认真负责，具备一定的沟通协调能力。
3.熟悉国家药品质量管理的制度。
4.一年以上工作经验优先。
七星区不限本科
10-24
1、 承担对生产线关键、重要岗位的每个产品生产批次质量监控点进行检查确认。
2、 承担对生产线一般岗位的部分产品生产批次质量监控点进行抽查确认。
3、承担生产过程现场批记录的检查工作，并对批记录进行最终放行前的审核。
4、 对所负责的生产线使用的重要物料（原辅料、包装材料、标签等）的符合性进行确认。
5、承担对发生的偏差、OOS进行协助调查，审核调查报告；对生产过程出现的差错及时纠正、评估风险、制定预防措施；对需销毁的不合格品负责监督销毁。
6、 承担变更、投诉、召回、物料质量信息反馈的调查、审核工作，并对执行结果进行跟踪。
7、 负责起草质量相关的管理文件（SMP、SOP、SOR）；参与审核生产线起草的各类文件（包括：工艺规程、操作规程、批记录在内的SMP、SOP、SOR）。
8、参与产品不良反应的调查。
任职要求：
1、药学化工等相关专业，本科以上学历
2、有QA相关工作经验优先
七星区5年以上本科
10-24
1.负责新产品技术转移承接
1.1从小试、中试研究阶段参与新品的技术转移工作，大生产的重现性；
1.2负责解决研发到放大生产的工艺技术问题，组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关；
1.3负责组织安排起草相关工艺验证方案、报告；并修订相关SOP、SOR报告；
1.4对验证过程中发生的偏差及异常进行调查，制定预防措施；
1.5新品转移过程中GMP的合规；
2.负责GMP生产阶段技改工作，根据产品生产情况，制定工艺改进计划并实施。
2.1负责上市产品的工艺技术的统筹管理，对产品工艺问题提供技术支持或指导；
2.2推动工艺技术跟踪，产品工艺稳定，定期评估产品的技改空间，必要时组织调查，分析，提出解决预案并实施；
2.3关注新工艺新技术，根据产品工艺情况，拟定工艺技术改进项目及技术攻关项目方案和实施计划，提高生产线产品工艺水平；
2.4负责工艺文件修订带教，审核工作；
2.5参与重大偏差变更的分析调查、工艺验证等相关工作；
3.承担产品、技术知识专业培训工作，协助经理完成员工技能考核工作，提升团队的技术能力；
4.完成工艺技术人员的带教工作；
5.完成领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1、本科以上学历，药学、药剂学、制药工程及相关专业；
2、5年以上口制剂品生产工艺、研究工作经验，有工艺改进成功案例。
3、：熟悉GMP规程，熟悉FDA、cFDA、WHO标准和规范，熟悉制剂工艺改进生产；
宁女士
投递了桂林南药股份有限公司 的 QC化验分析员 职位
2025-1-19
