岗位:全职
年龄:不限
1、 承担对生产线关键、重要岗位的每个产品生产批次质量监控点进行检查确认。
2、 承担对生产线一般岗位的部分产品生产批次质量监控点进行抽查确认。
3、承担生产过程现场批记录的检查工作,并对批记录进行最终放行前的审核。
4、 对所负责的生产线使用的重要物料(原辅料、包装材料、标签等)的符合性进行确认。
5、承担对发生的偏差、OOS进行协助调查,审核调查报告;对生产过程出现的差错及时纠正、评估风险、制定预防措施;对需销毁的不合格品负责监督销毁。
6、 承担变更、投诉、召回、物料质量信息反馈的调查、审核工作,并对执行结果进行跟踪。
7、 负责起草质量相关的管理文件(SMP、SOP、SOR);参与审核生产线起草的各类文件(包括:工艺规程、操作规程、批记录在内的SMP、SOP、SOR)。
8、参与产品不良反应的调查。
任职要求:
1、药学化工等相关专业,本科以上学历
2、有QA相关工作经验优先