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QA专员/主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、 承担对生产线关键、重要岗位的每个产品生产批次质量监控点进行检查确认。
2、 承担对生产线一般岗位的部分产品生产批次质量监控点进行抽查确认。
3、承担生产过程现场批记录的检查工作,并对批记录进行最终放行前的审核。
4、 对所负责的生产线使用的重要物料(原辅料、包装材料、标签等)的符合性进行确认。
5、承担对发生的偏差、OOS进行协助调查,审核调查报告;对生产过程出现的差错及时纠正、评估风险、制定预防措施;对需销毁的不合格品负责监督销毁。
6、 承担变更、投诉、召回、物料质量信息反馈的调查、审核工作,并对执行结果进行跟踪。
7、 负责起草质量相关的管理文件(SMP、SOP、SOR);参与审核生产线起草的各类文件(包括:工艺规程、操作规程、批记录在内的SMP、SOP、SOR)。
8、参与产品不良反应的调查。

任职要求:
1、药学化工等相关专业,本科以上学历
2、有QA相关工作经验优先
桂林南药股份有限公司
51-100人民营    

单位简介

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桂林南药股份有限公司始建于1958年,是一家集化学药物研发、生产和销售为一体的综合医药企业。隶属于上海复星医药(集团),下设上海科麟医药科技有限公司、凤凰江山科技发展有限公司,桂林澳林制药有限责任公司等子公司在职员工1000多人,各类专业技术人员300多人。生产的产品主要有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药四大类,其中公司自主研发的青蒿琥酯系列产品,是国际抗疟领域的药物,也是国家商务部指定的援外药品,被称为“疟疾的克星”。我们的产品销往全球50多个国家和地区是广西大的医药出口企业。是国内家从原料药、片剂到注射剂均符合国际GMP标准,片剂、注射剂获得世界卫生组织供应商资格的药品生产企业。为适应国际化的需要,实现跨跃性的发展,桂林南药投资近4亿资金,按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求设计,同时引进国际先进的工艺技术和设备,按照国际标准打造了青蒿琥酯产业化基地。该基地已于2012年投产使用,新基地的建成,为把公司建成具有强大国际竞争力的企业集团,创国际化医药品牌奠定了基础。

单位地址
  • 广西桂林七星区七里店路43号导航
  • 康强推荐单位
  • 桂林南药股份有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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