天津市武清区化验员/工艺员/QC、QA招聘
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12-6
岗位职责:1.参与编制、审查QC相关质量体系文件;
2.负责质量检验的复核和检验记录的审核;
3.负责检品收集、登记、分发,建立各类物料检验台帐;
4.监督、检查、培训、考核下属员工的工作;
5.负责审核原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的检验报 告;
6.指导化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具,建立设备台 账并维护实验室设备;
7.完成领导交办的其它工作。
任职要求:1.本科及以上学历,生物工程、医药、化学相关专业
2.具有三年以上医药、生物、医疗等行业质量管理工作经验
3.熟悉理化、微生物检验及相关分析仪器的操作;
4.熟悉医疗器械相关法律、法规及标准要求;
5.完成相关产品质量分析及检验超限/超趋势结果的处理,配合 生产系统及时分析解决产品质量问题;
6.工作严谨、爱岗敬业、良好的大局观和高度的责任心、执行力 强;团队协助能力;
天津柏海药业有限责任公司
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12-6
1、质量文件的起草,GMP体系其他文件的审核;
2、GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、原料、辅料、包装材料、成品、中间品质量标准的起草、修订;
4、供应商管理;
5、确认、验证的实施;
6、不合格品处理;
7、偏差及变更处理;
8、质量风险评估、控制;
9、自检实施;
10、质量投诉处理;
11、生产现场、仓库的质量监管;
12、特殊化学试剂采购;
13、负责产品年度质量回顾工作及相关信息/数据的收集、汇总、趋势分析;
14、负责外部注册、申报、外部报表、包装材料的备案稿及印刷稿的校对等工作;
13、在质量负责人带领下开展其他质量管理相关工作。
岗位要求:
1、3-5年以上制药企业QA工作经验;(非制药行业请勿投简历)
2、熟悉GMP文件的起草/修订,审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、熟悉供应商的审核、评估等管理工作;
4、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作;
5、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理;
6、熟悉自检文件的起草、审核及自检工作的实施;
7、熟悉质量风险评估与分析工作及相关报告的起草;
8、熟练使用计算机及常用办公软件,熟悉数据统计分析/图表制作;
9、良好的学习能力、沟通能力;
10、工作细心、有计划性和条理性,能承担较大工作压力;
11、产品再注册,新产品技术注册、配合研发机构新品研发经验。
天津柏海药业有限责任公司
武清区·石各庄镇1年以上不限
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12-6
1、质量文件的起草,GMP体系其他文件的审核;
2、GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、生产车间、QC实验室、仓库、设备动力等生产辅助区域的作业质量监管;
4、供应商管理;
5、确认、验证的实施;
6、不合格品处理;
7、偏差及变更处理;
8、质量风险评估、控制;
9、自检实施;
10、质量投诉处理;
11、易制毒、剧毒化学品等特殊化学试剂采购手续办理;
12、药品生产和监管信息直报系统数据填报与维护;
13、QA主管或质量管理负责人交办的其他工作。
任职要求:
1、1年以上制药企业QA工作经验;
2、熟悉GMP文件的起草/修订,审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、熟悉供应商的审核、评估等管理工作;
4、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作;
5、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理;
6、熟悉自检文件的起草、审核及自检工作的实施;
7、熟悉质量风险评估与分析工作及相关报告的起草;
8、熟练使用计算机及常用办公软件,熟悉数据统计分析/图表制作;