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QA经理 

柏海药业
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、质量文件的起草,GMP体系其他文件的审核;
2、GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、原料、辅料、包装材料、成品、中间品质量标准的起草、修订;
4、供应商管理;
5、确认、验证的实施;
6、不合格品处理;
7、偏差及变更处理;
8、质量风险评估、控制;
9、自检实施;
10、质量投诉处理;
11、生产现场、仓库的质量监管;
12、特殊化学试剂采购;
13、负责产品年度质量回顾工作及相关信息/数据的收集、汇总、趋势分析;
14、负责外部注册、申报、外部报表、包装材料的备案稿及印刷稿的校对等工作;
13、在质量负责人带领下开展其他质量管理相关工作。

岗位要求:
1、3-5年以上制药企业QA工作经验;(非制药行业请勿投简历)
2、熟悉GMP文件的起草/修订,审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、熟悉供应商的审核、评估等管理工作;
4、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作;
5、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理;
6、熟悉自检文件的起草、审核及自检工作的实施;
7、熟悉质量风险评估与分析工作及相关报告的起草;
8、熟练使用计算机及常用办公软件,熟悉数据统计分析/图表制作;
9、良好的学习能力、沟通能力;
10、工作细心、有计划性和条理性,能承担较大工作压力;
11、产品再注册,新产品技术注册、配合研发机构新品研发经验。
天津柏海药业有限责任公司
51-100人民营    

单位简介

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天津柏海药业有限责任公司是一家民营股份制企业,2004年7月通过药品GMP认证。我公司位于天津市武清区创业经济园区,距北京市85公里、天津市28公里,京津塘高速公路、津保高速公路、京沪高速公路、京福公路、京津高速铁路、津霸公路均在周边通过,地理位置优越,环境优美,交通便利。公司现拥有资产总量超过3500万元,厂区总占地面积13333.33平方米,建筑面积3249.2平方米,其中仓储面积450平方米、化验室面积450平方米、口服固体制剂车间面积1500平方米。厂房严格按照药品GMP及有关规定进行设计和施工,口服固体制剂车间净化面积1000平方米,洁净室(区)空气洁净度级别达到30万级。

目前,柏海集团公司拥有员工200余人,其中工程技术人员、专业技术人员、技术工人共计60名,专职质检人员10名,中级职称技术人员8名,初级职称技术人员5名,执业药师1名,营销人员30余名。我公司技术力量雄厚,生产设备及工艺先进,检测仪器齐全,生产和质量管理制度完善,同时我公司拥有健全的营销网络。柏海药业现有口服固体制剂车间一个,设有片剂生产线两条、硬胶囊剂生产线一条、颗粒剂生产线一条,年生产能力为片剂30亿片、硬胶囊剂1.5亿粒、颗粒剂500万袋。主要品种有二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)(新药名:唐葩)、醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、谷维素片、乙酰螺旋霉素片、吉他霉素片、复方氨酚苯海拉明片、颠茄磺苄啶片、吡拉西坦片、对乙酰氨基酚片、维生素B1片、维生素B2片等。天津柏海药业有限责任公司热忱欢迎您的光临,并愿与药界同仁携手合作,共谋发展!

五险包吃包住定期体检员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 天津市武清区石各庄镇福兴道1号导航
  • 康强推荐单位
  • 天津柏海药业有限责任公司
  • 2024-11-25前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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