天津市化验员/工艺员/QC、QA招聘
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1-29
一、工作内容:
负责产品的检测
二、任职要求:大专学历以上,
三、福利待遇:50元一时
四、工作时间:8小时
西青区·凤城镇不限大专
五险住房公积金包住绩效奖金
12-8
1.负责本专业组的日常标本检测。
2. 消毒液的配制及实验前的消毒工作。
3. 各区的温湿度记录及冰箱的温度记录。
4. 当天所需试剂及耗材的领用。
5. 将非24小时报告的检测项目的原始申请单信息录入LIS系统中的工作列表。
6. 将当天检测的项目原始申请单信息录入LIS系统中的样本检验。
7. 负责当天所有检测项目的试剂的配制。
8. 负责每天和本组有关的电子交接的查看并告之本组相关工作人员处理。
9. 实验结束后各区的消毒清场。
10. 负责24小时报告标本的检测,审核及打印。
11. 将当天所有已审核过的原始申请单及原始结果存放于规定的地点。
12. 参加本专业组的审核权培训及考核,负责见习专员、外点培训人员及其他专业组轮转人员的带教。
13. 参加中心组织的业务学习,参加各种形式的培训活动,努力提高业务水平。
14. 负责将异常情况报告组长,并协助处理。
15. 负责本专业组的仪器设备保养。
16. 上级交付的其他工作。履行公司制度及体系规定的,本岗位应有的其他职责;享有履行职责应有的权力
滨海新区3年以上本科
6-28
职位详情
岗位职责:
1)进行各项分析工作;
2)严格按照已审批的方案、方法、规格和SOPs要求进行分析检测及相关工作;
3)所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求;
4)数据完整性;
5)执行落实分析实验室各项业务职能工作流程/规程的建立、梳理和优化/简化,持续提高团队执行力和工作效率。
任职要求:
1)本科及以上学历,药学、化学相关专业;
2)有无菌药品生产检验检测经验优先;
3)熟练使用各类检测设备和仪器,熟知药品质量管理相关要求;
4)工作认真仔细,积极主动;
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工作地点
天津滨海新区凯莱英医药集团厂区
西青区·西青区开发区不限不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-26
诚招化验员具有相关经验考虑..
滨海新区不限本科
五险住房公积金带薪年假
11-3
1、实时跟进并解读监管部门关于GCP、GLP、CNAS一致性评价相关法规、方针和政策,及时组织学习和传达文件精神,并利用内部审计和质量合规评估程序以提高合规性流程和程序;
2、负责协助QA主管进行实验室SOP的制定与确认,并负责SOP的分发,及时记录SOP的修订、修改、销毁等体系文件的建设和管理工作;
3、负责根据QA主管的安排和SOP要求,对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、方案、过程、记录、数据和报告等进行检查,以研究工作符合非临床GLP、临床GCP、指导原则及实验室SOP的要求;
4、根据每项工作的内容和持续时间制定核查/稽查计划并实施核查/稽查,详细记录核查/稽查内容、发现的问题、采取的措施等;
5、负责根据QA主管的安排和SOP要求,检查实验室运行情况,包括环境、设施、仪器设备和档案管理等,研究设备、设施和系统都经过验证,开发并维护实验室的变更控制系统和程序,以满足国内、国际法规要求;
6、参与制定公司年度培训计划以及跟踪、点检、培训的实施、考核等相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、化学药学相关专业;
2、具有良好的沟通、协调能力;的问题解决能力及应急预案管理能力;
3、熟练掌握Office等常用办公软件操作;
4、对GLP或GCP等质量体系熟悉者优先。
滨海新区不限本科
3-1
负责实验室项目对接,放大生产工艺优化,了解工艺生产流程及生产操作关键点,生产期间对项目设备管路走向及状态进行检查
滨海新区3年以上本科
3-1
对分管项目整体计划与管理,与项目人及时有效的沟通,了解工艺生产流程及生产关键节点
滨海新区不限本科
五险住房公积金带薪年假
1-20
1、严格按照公司SOP进行试验过程和文件、记录的复核工作,实验过程、原始记录及项目其他文件、数据的真实性、准确性、客观性、完整性、溯源性;
2、根据项目计划、制定并执行QC计划;
3、完成领导安排的其他工作。
滨海新区10年以上硕士
五险住房公积金带薪年假
1-20
1、根据公司发展战略要求,负责公司新药非临床评价业务的质量体系建设工作,以及GLP、CNAS等质量体系认证工作;
2、负责审核和批准所有与质量相关的文件;
3、负责对与执行项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查,以研究工作符合GLP规范、指导原则及实验室SOP的要求;
4、负责对接外方(监管机构、委托方)对本机构的质量体系和项目检查;
5、参与或组织本机构供应商(如动物、仪器/计算机化系统、试验材料等)、合同实验室、多场点机构的检查;
6、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、医学等相关专业教育背景;
2、10年以上GLP实验室QA工作经历,有带领团队的工作经验,有CRO公司任职经验者优先;
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法规或其它适用法规,熟悉项目、过程和设施的审查内容;
4、良好的英语交流能力、读写能力;
5、工作严谨,具备良好的问题分析和解决能力;
6、的沟通能力和团队管理能力。
滨海新区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假
1-20
1、严格按照公司SOP进行试验过程和文件、记录的复核工作,实验过程、原始记录及项目其他文件、数据的真实性、准确性、客观性、完整性、溯源性;
2、根据项目计划、制定并执行QC计划;
3、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、化学、药学等相关专业;
2、有1年以上相关工作经验优先,对于问题解决能力较强;
3、热爱检测工作,乐于钻研技术,有一定的沟通能力、踏实认真、服从管理、团队意识强。
东丽区·桃渚镇不限大专
五险住房公积金带薪年假周末双休绩效奖金
12-15
1.负责公司自产校准品质控品赋值,定期稳定性复验并记录;
2.负责公司成品检测,定期追踪产品稳定性,并按要求完成检验记录;
3.负责公司年度仪器设备验证及新产品检验方法的验证;
4.负责按照公司产品需求,对纯化水系统进行全项检测,并完成相关记录;
5.负责协助与生产相关的验证过程的检验,并记录;
6.负责完成由于客户投诉有关的产品复验及验证试验;
7.负责完成年度实验室室间质评的检验工作;
8.负责完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,医学检验、生物相关专业;有体外诊断试剂特别是生化试剂检验经验者优先;
2.思维缜密,认真细心,逻辑性强,具有一定的数据分析能力,并可高质量的完成所负责工作;满足此条件的优先考虑;
3.具有责任心,耐心,敬业精神和团队协作精神,吃苦耐劳,抗压能力强。
东丽区·长青街道1年以上大专
5-17
1、获得内审员或评审员资格,具有三方检验检测认证行业工作经验或学化学 生物专业者优先;
2.熟悉并掌握SOP文件及GLP、CMA或ISO/IEC 17025法规文件;
3.具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力;
4.较强的组织、沟通、协调等能力;
5.具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力;
6. 熟练使用办公软件、办公自动化设备。
西青区·洪家街道不限本科
五险住房公积金带薪年假
3-2
1.严格推行贯彻GMP、公司各类基准书
2.监督、检查相关部门对GMP、公司各类基准书、SOP的执行情况,定期进行公司GMP自查
3.管理公司内部的GMP培训工作
4.审核GMP相关部门的各类记录
5.应对各级GMP检查及日本总公司的相关检查
6.调查、协调、处理各类与产品质量相关的事务
应聘条件:
1.大学本科及以上学历,药学相关专业
2.日语二级或英语四级优先
滨海新区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假员工旅游定期体检
9-23
1、根据试验计划对样品实施检测,根据实验操作书编写检验报告;
2、及时上报异常检测结果,协助上级对异常结果进行调查;
3、按文件规定定期进行数据备份及数据跟踪;
4、试验设备维护、点检、维修、保养,正常运行,器具校准、清洗;
5、填写设备记录、试液配置记录、试剂出入库记录、实验室管理记录等;
6、实验室安全卫生管理;
7、完成领导安排的其他任务。
任职资格:
1、本科以上学历,中药、药学、药物制剂等专业;
2、有1年以上药检经验优先,有良好的检验技术,能熟练操作各项仪器,对于异常数据分析、问题解决能力较强;
3、热爱检测工作,乐于钻研技术,有一定的沟通能力、踏实认真、服从管理、团队意识强。
滨海新区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假员工旅游定期体检
9-23
一、偏差、变更、CAPA的处理
1、偏差、变更、CAPA处理及时且符合相关要求;
2、及时更新台帐并归档保存原记录,下发复印件给相关部门;
3、完善相关文件,文件的适用和合规。
二、制定年度质量风险管理计划
1、通过上一年度的总结及分析,寻找问题点及不良趋势,结合评估周期,制定下一年度风险管理计划;
2、按计划组织风险评估小组,进行风险评估;
3、完善质量风险管理程序文件,文件的适用性及合规性。
三、产品质量回顾
1、制定年度产品质量回顾计划,布置回顾工作任务;
2、组织相关部门人员汇总提交产品质量回顾信息和数据;
3、收集各项产品质量回顾信息及数据,完成年度产品质量回顾报告;
4、组织相关部门人员召开质量回顾评估会,确定不符合事项,采取纠正预防措施,并对整改措施的执行情况进行跟进。
四、放行相关工作。
任职要求:
1、大学本科(含)以上学历,药学相关专业;
2、1年及以上QA经验;
3、良好的沟通、协调能力,熟练使用办公自动化软件,具备基本的网络知识,责任心强,有团队精神,服从管理。
职位招聘1-2人
滨海新区1年以上不限
五险住房公积金带薪年假员工旅游定期体检
9-23
(一)制度体系建立维护、工艺技术管理
1、制定和修订工艺规程、标准操作规程等文件(含相关记录)并监督执行;
2、负责GMP管理在本部门的落实并检查、监督现场管理执行情况;
3、生产工艺的调整、优化、完善以及生产工艺执行情况的监督检查;
4、工艺技术问题分析以及解决方案的拟定和实施;
5、组织并实施生产部工艺验证工作;
6、配合相关部门完成生产设备设施的相关确认与验证工作;
(二)质量管理
1、协调解决生产中各类质量异常现象;
2、车间产品质量问题汇总和分析、解决方案制定和培训;
3、批生产记录的审核与成品放行审核的初审;
4、本部门的偏差变更管理;
(三)文件及记录管理
1、按照公司管理体系要求做好管理制度、技术文件和操作规程的收发、归档;
2、负责检查车间各种记录的填写及使用规范;
(四)完成领导交办的各项临时性工作任务 等。
任职要求:
1、有中药炮制相关基础优先,1年以上药厂工艺相关工作经验优先,应届毕业生亦可;
2、工作细心、耐心、有责任心,较强的沟通能力及团队意识;
3、熟练使用office办公软件,有一定的文字表达能力及数字处理能力;
4、善于归纳总结,有较强的分析总结能力。
滨海新区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假员工旅游定期体检
9-23
(一)生产现场监控
1、品种开工前确认并签字、在产品种质量抽查、待包装品或成品取样、已完结品种清场确认签字;
2、生产车间现场各工序药材品质把控,审核生产现场点检记录并签字;
3、生产现场环境卫生、工艺卫生、人员卫生及防虫鼠与消防设施监督检查;
4、对换包装、返工、重新加工操作全过程监督;
5、参与生产设备、生产工艺及清洁验证等相关验证;
6、待包装品的审核放行工作;
7、生产现场产生不合格品处理过程监控,并下发不合格证;
8、拟定、修订生产现场相关文件。
(二)批记录管理
1、填写各个工序现场QA监控记录、初审批生产记录;
2、统计批生产记录初审错误率。
(三)质量信息传递单、偏差、变更工作
1、接收并处理生产现场发起的质量信息传递单、偏差记录;
2、协助与生产现场相关变更的实施追踪
3、追踪质量信息传递单、偏差调查结果。
(四)其他事务类工作等
1、协助投诉、退货与生产现场相关的措施实施情况;
2、原料来货验收工作;
3、协助生产现场迎检,并追踪与现场相关的缺陷项的整改进度;
4、参与供应商的现场审计;
5、领导安排的其他工作 等。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学相关专业优先;
2、1年以上QA相关工作经验;
3、具有一定逻辑思维能力、沟通协调及团队合作能力,踏实肯干,对工作认真负责;
4、可接受加班,约每周两次加班。
北辰区2年以上本科
7-13
1、能独立完成原料药或药用辅料工艺摸索,优化实验,后处理,实验跟踪,验证工艺的稳定性及把握要注意的关键环节;
2、对实验数据进行分析,提出自己的想法以及下一步的研究方向;
3、给生产部提供技术支持:批记录,工艺操作规程的起草等,协调QA、QC、采购部、生产部等部门,完成工艺转移和试生产;
4、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,对注册资料进行形式和技术审查;
5、对于委托研发产品进行项目管理,负责进度跟踪、技术问题沟通解决、研发成果交接协调等;
6、新产品开发与市场调研;
7、公司领导安排的其他工作。
任职要求:
1、有机化学、药物化学等相关专业,本科及以上学历;
2、能够独立完成合成或精制工艺小试试验;
3、具有一定的申报资料撰写能力;
4、良好的沟通表达能力和团队协作精神,能适应短期出差和阶段性加班;
5、相关工作经验2年以上,男女不限;
西青区不限大专
五险住房公积金带薪年假年底双薪定期体检
12-30
1熟悉化妆品和食品的相关法律法规,公司所有原料、半成品和成品的全项目检测,并出具相关检测报告;
2.负责实验试剂、实验器皿的管理与请购;
3.QC实验室原始数据的记录和管理;
4.对自用检测工具的保养,维护,随机校验;
5.完成上级安排的其他工作
西青区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假年底双薪定期体检
12-30
1熟悉并掌握食品和化妆品检测方法、标准,严格按照标准或规范开展具体的检测工作;
2.负责本实验室范围内的设施与环境的维护;
3.参与仪器的验收、安装调试、 检定、期间核查、 维修、降级和报废的工作;
4.对本岗位的技术记录、记录填写的真实、准确、清晰和完整负责。