杭州拱墅区化验员/工艺员/QC、QA招聘
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11-16
岗位职责:
1、领导和建立ADC偶联纯化团队,负责团队管理;负责制定ADC药物偶联纯化生产员工培训计划并组织实施生产员工岗前培训;
2、负责ADC药物偶联纯化生产相关的管理文件、工艺规程、 清洁规程、批记录、SOP等文件的制定及撰写;
3、负责筹备ADC药物商业化生产偶联纯化车间的设计、平台建设等工作,负责抗体偶联纯化相关设备、物料的采购和日常维护;
4、协助验证部门完成生产所需的验证工作;
5、协助相关部门,配合完成生产项目的技术转移工作;
6、遵守EHS相关政策的要求;
岗位要求:
1、硕士及以上学历,有机化学、药物化学、生物化学等相关专业毕业,具有3年以上ADC偶联纯化经验和5年以上行业经验;
2、具备2年及以上的ADC药物偶联纯化的GMP经验;具有不同生产场地转移/交接工作经验者优先;
3、具备ADC偶联纯化工艺中试及200L规模以上工艺放大经验,具备设计DOE研究;工艺验证等实验方案能力者优先;
4、熟悉多种ADC药物的半定点及定点偶联技术,如赖氨酸偶联、半胱氨酸偶联、非天然氨基酸偶联、酶催化偶联等;熟悉ADC药物分析表征方法;
5、了解CMC相关法规要求(FDA,EMA,NMPA,ICH);
6、具备较强的分析和解决问题的能力;有团队合作精神和良好的沟通协调能力,能够保质保量地完成上级布置的任务,能够合理指导下属学习和工作;
拱墅区不限大专
11-14
1.按照取样标准操作规程和技术要求,对成品、原辅料、中间产品、包装材料、纯化水、生活用水及其他授权取样要求进行取样工作;
2.按照国家标准、公司相关标准,对原辅料、包装材料、纯化水及生活用水、进行检验工作,并开具报告单;
3.按工艺规程对中间控制点进行检验,开具报告单;
4.按《药品生产质量管理规范》与公司其他要求进行洁净区环境监控微生物检测项目;
任职资格:
1、药学、化工、食品、中药等相关专业,大专以上学历。
2、接受过仪器的相关培训、分析岗位的上岗培训。
3、熟练使用WORD和EXCEL;
4、接受应届生,或者有QC经验的可放宽要求。
拱墅区2年以上本科
11-14
1、巡视生产现场,监督SOP的实施,检查现场生产记录;
2、协助生产车间起草文件及记录,审核并保存生产批记录;
3、组织偏差、超标等异常情况的调查与处理;
4、组织产品年度质量回顾和趋势分析,评价产品质量。
任职要求:
1、具有药学相关专业本科或以上学历,本硕应届毕业生亦可;
2、具有2年以上的药企生产或质量管理相关工作经历,熟悉掌握GMP知识及其应用,有国内外官方检查与审计项目经验者优先考虑;
3、拥有良好的英语读写能力和计算机office软件应用能力;
4、具有有效的沟通技能和组织协调能力。
拱墅区3年以上本科
11-14
1、负责组织质量管理体系的贯彻实施和检查,指导各部门建立部门质量管理体系,;
2、负责部门质量体系的监督检查,判断并指导部门处理各类质量相关的问题,符合GMP要求;
3、建立公司质量监管体系,制定公司年度GMP自检方案及日常GMP检查方案,并组织下属QA实施;
4、 审核各部门的GMP文件和记录;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,相关岗位3年及以上工作经验;
2、熟悉GMP、中国药典、美国药典;
3、具备较好的英语读写能力和办公软件使用技能;
4、逻辑能力强,具备良好的分析及沟通能力。
拱墅区不限不限
五险包住周末双休定期体检年终分红
5-4
QC检验员
依据公司SOP规程完成理化实验
依据公司SOP规程填写记录
拱墅区不限不限
五险包住周末双休定期体检年终分红
5-4
负责物料、中间产品、成品及工艺用水的检测;
负责部分的原始记录填写;
负责标准溶液、滴定液的配制、标定、复标及定期复标和管理;
负责实验室化学试剂的管理;
负责实验室仪器设备的管理、校准;
任职要求:
分析化学,制药,药学,化学,中药,检测等相关专业。
细心,耐心和有责任心,不歧视残疾人。
会基本的电脑办公应用软件。