岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1、领导和建立ADC偶联纯化团队，负责团队管理；负责制定ADC药物偶联纯化生产员工培训计划并组织实施生产员工岗前培训；
2、负责ADC药物偶联纯化生产相关的管理文件、工艺规程、 清洁规程、批记录、SOP等文件的制定及撰写；
3、负责筹备ADC药物商业化生产偶联纯化车间的设计、平台建设等工作，负责抗体偶联纯化相关设备、物料的采购和日常维护；
4、协助验证部门完成生产所需的验证工作；
5、协助相关部门，配合完成生产项目的技术转移工作；
6、遵守EHS相关政策的要求；
岗位要求：
1、硕士及以上学历，有机化学、药物化学、生物化学等相关专业毕业，具有3年以上ADC偶联纯化经验和5年以上行业经验；
2、具备2年及以上的ADC药物偶联纯化的GMP经验；具有不同生产场地转移/交接工作经验者优先；
3、具备ADC偶联纯化工艺中试及200L规模以上工艺放大经验，具备设计DOE研究；工艺验证等实验方案能力者优先；
4、熟悉多种ADC药物的半定点及定点偶联技术，如赖氨酸偶联、半胱氨酸偶联、非天然氨基酸偶联、酶催化偶联等；熟悉ADC药物分析表征方法；
5、了解CMC相关法规要求（FDA，EMA，NMPA，ICH）；
6、具备较强的分析和解决问题的能力；有团队合作精神和良好的沟通协调能力，能够保质保量地完成上级布置的任务，能够合理指导下属学习和工作；
