北京市昌平区药品注册招聘

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4-18

1、负责监督临床试验的全过程，并临床试验资料符合法规要求； 2、负责医疗器械注册报批、跟进及协调等相关工作； 3、掌握医疗器械注册政策的新动态、 4、相关文献的检索翻译工作； 5、为已上市的产品提供必要的支持； 6、负责国际注册文件的撰写，注册各环节进度的跟进、效果以及问题反馈； 7、妥善保管注册文件。

注册专员

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北京万泰生物药业股份有限公司

昌平区不限本科

五险定期体检

2-8

1、根据产品性能编写产品技术要求、说明书； 2、按质量体系运行要求产品研发文件如综述、稳定性研究资料、工艺反应体系研究资料； 3、协助注册申报的工作； 4、领导安排的其他工作。任职要求： 1、本科及以上学历，医学检验或相关专业； 2、责任心强，有团队精神，能承受一定的工作压力； 3、有IVD注册或研发经验优先。

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