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器械/药品注册 

李雪
经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:28
根据公司业务发展需要,现招聘一名熟悉医疗器械进口产品和国内产品注册专员,岗位职责和任职要求如下:
    岗位职责:
    1. 根据公司拟申报医疗器械产品的要求,负责产品注册申报材料的撰写、整理、报送、督办工作,以及与收审资料有关部门的对外联络工作。
    2.关注医疗器械注册相关法律法规的更新,并及时跟进。
    3.跟踪产品注册进度,协助完成医疗器械产品的注册计划。
    任职要求:
    1.教育背景:大专以上学历,医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、检验学、材料学等相关专业;
    2.二年或以上骨科植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械国内产品注册或进口产品注册工作经验;
    3.熟悉国内NMPA医疗器械产品注册流程、医疗器械注册等有关法规规定,熟悉国家标准、行业标准、产品技术要求等产品注册要求。
4.外语水平良好、熟悉质量管理体系文件者优先考虑。

    有意向者,发送简历至:
北京康信科威医药科技有限公司  VIP
2016年51-100人民营    

单位简介

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北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床稽查服务。业务范围涉及生物等效性试验,药代动力学试验,疫苗临床试验,医疗器械临床试验,心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。


北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床试验稽查服务和临床试验现场评估、GMP\GLP咨询服务。


稽查业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验,涵盖心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、生殖、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。

药物临床试验现场评估包括负责机构、伦理委员会、专业组等内容。

疫苗临床试验现场评估包括负责机构、伦理委员会、试验现场等内容。

医疗机构药物临床试验管理体系建设、I期临床试验研究室建设。


在国家致力于提高临床试验研究水平,严格药品监管,不断深化医药卫生体制改革的大背景下,北京康信科威医药科技有限公司以专业的人才队伍、丰富的临床研究经验和医药法律法规知识、严谨的工作态度和规范的操作流程,为制药企业提供**的核查相关咨询,更有目的性的开展稽查服务和试验现场评估工作。充分利用优势资源,帮助企业提高药物临床试验质量,协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。




  •  周休2天
  • 五险住房公积金绩效奖金年终分红
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京市朝阳区大洋路333号微沃办公区A座526室导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 北京康信科威医药科技有限公司
    • 法定代表人
    • 沈玉红
    • 成立时间
    • 2016-06-14
    • 信用代码
    • 91110105**********
    • 参保人数
    • 13人
    • 注册地址
    • 北京市朝阳区大洋路333号A座五层528-1室
    • 经营范围
    • 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;经济贸易咨询;会议服务;企业策划;企业管理咨询;销售化妆品、医疗器械;销售保健食品。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售保健食品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 康强推荐单位
  • 北京康信科威医药科技有限公司
  • 2024-9-28前 未有工资纠纷
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