咸阳市药品注册招聘
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五险住房公积金带薪年假绩效奖金法定节假日三薪
5-22
岗位职责：
1. 与研发部门和市场部门联合立项，并对项目进展过程实行管理，项目在注册指导下**推进；
2. 及时提供注册制样标准，合理制定注册评价方案，积极推动注册进展；
3. 负责注册材料的搜集、整理及组织对相关人员的培训；
4．整理研发各环节材料，组织撰写产品申报注册材料以及注册材料的报送及相关外联工作；
5.负责跟踪注册进度，解决审评过程中专家提出的问题；
6.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。
任职要求：
1. 预防医学（兽医学）、生物技术、生物工程等相关专业背景硕士3年以上注册相关经验或博士，博士有新型生物制品注册经验者优先考虑；
2.熟悉国内外药品注册法规、技术要求及程序，熟悉**药品注册法规相关要求，熟练掌握GCP；
3. 有能力全流程跟踪指导新型生物制品注册申报，并能根据注册任务轻重缓急及时调整注册计划，以注册**顺利开展；
4.思想乐观向上，工作积极主动，具有强烈的责任心和团队合作精神；能够指导项目负责人按照注册要求**完成注册任务；
5、能接受出差。
秦都区不限本科
五险住房公积金带薪年假
10-12
1、通过对医药行业信息的搜集分析、国内外药物研发动态的追踪，定期为研发提供医药情报；
2、管理与维护公司研发数据库，以满足内部文献需求；
3、了解药事法规，跟踪国家局以及中心的**动态；
4、针对既定产品，查询国内外研发、注册及审评信息、产品评价信息及市场评价信息，撰写调研报告价信息，撰写调研报告；
5、针对既定疾病治疗领域，查询国内外流行病学信息、临床治疗现状及主要治疗手段评价信息，撰写调研报告；
6、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，选定符合公司当前产品战略的品种进行立项；
7、汇报调研结果，参与立项讨论
8、医学、药理、生物学、药学、药剂学、药物化学相关专业，英语6级以上可熟练查询、阅读外文文献。
9、本科及以上学历、英语4级以上；能熟练查询、阅读外文文献，医学、药理、生物学、药学、药剂学、药物化学相关专业。
渭城区5年以上本科
7-12
职位详情
1. 负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；
2. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；
3. 负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；
4. 撰写医疗器械产品技术文件；
5. 医疗器械产品注册资料的编写与申报；
6. 医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
7. 协助撰写CE，FDA认证申请材料；
8. 跟进相关的国家政策及法规的更新；
9. 负责完成公司交办的其它工作。
岗位要求：
1. 相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉各类医疗器械注册流程。；
2. 有5年相关工作经验；
3. 熟悉GMP、ISO、体外诊断试剂标准等相关知识及法律法规要求；
4. 精通计算机/办公应用软件，各种管理工具软件，数据分析工具软件；
5. 良好的沟通技巧和协调能力；
6. 富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；
具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程
工作地点
咸阳渭城区长信科技产业园17幢
王女士
投递了陕西丽彩药业有限公司 的 信息调研员/注册专员 职位
2024-12-18
杨女士
投递了陕西丽彩药业有限公司 的 信息调研员/注册专员 职位
2024-12-18
华先生
投递了陕西丽彩药业有限公司 的 信息调研员/注册专员 职位
2024-12-18
