重庆市巴南区药品注册招聘

1、根据现行注册法规的要求，指导和组织各相关部门按时完成产品有关申报资料并负责项目申报资料的完整性审查、申报以及现场核查组织、跟踪、协调； 2. 负责与药品监管部门工作联系，保持与官方日常的良好沟通，做好药品监管政策法规宣传工作； 3、负责追踪已报项目的进展情况、评审动态并及时进行汇报并进行协调处理； 4、负责CDE、CFDA网站的相关数据库的更新与维护以及相关培训信息跟踪与接洽； 5、组织召集各类重要技术分析会、管理工作会、进度协调会、培训会等必要会议，或参与各科室/项目组技术分析会，协助发现问题、解决问题 6、协助公司做好做好国内外药品市场调研与分析 7、负责起草、修订本部门岗位有关管理规程和操作规程 8、做好公司注册相关产品资料管理工作 岗位要求： 1. 本科及以上学历，药学及相关专业，药物研发、药物生产或相关行业工作经验8年以上，其中从事药品注册工作3年以上。 2接受过专业技能培训或参加过CFDA、CDE组织的研讨班，有过多个项目申报经验 3熟悉药物研发流程，对项目研究的各个环节能进行正确的理解 4熟悉药品申报流程，具有对药物审评发展方向的洞察能力与判断能力 5具有较强的规划、组织、推动、实施、监控及协调沟通能力 6对公司文化和价值观，研发中心发展战略有深刻理解与认同 7、具有较强的人际交往能力，具备较强的人才培养能力 8、具备诚信、敬业、协作、进取的职业素养 9、具备较强的文字功底，能熟练应用计算机进行资料处理和文件管理等