合肥高新区药品注册招聘

1.负责注册各类型项目工作流程的制定; 2.负责注册工作计划制定、组织落实、进度跟踪,定期向研发总监报告; 3.负责对备案的参比制剂或者需要维护的进C原料药、制剂的国家局注册进度和批准后的维护; 4.负责对外沟通中,文件发送工作的统一归口; 5.负责研发中心技术问题向国家局进行一般性技术问题咨询 ; 6.负责申报资料中除CTD部分资料的编写, 审核工作; 7.负责联系资料翻译、审核以及整理的工作 ; 8.负责注册对外工作,包括与客户的沟通和与官方机构的工作沟通; 任职要求: 1.药物制剂、药剂学、药学及其相关专业,本科及以上学历; 2.三年以上药品注册岗位经验,不少于两个项目申报经历; 3.熟悉药品注册相关政策法律法规; 4.英语能力佳,能够熟练检索并阅读相关专业外文资料; 5.具有较强的分析、归纳和文字撰写能力; 6.具有良好的责任心,抗压能力及团队协作精神。