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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.负责注册各类型项目工作流程的制定;
2.负责注册工作计划制定、组织落实、进度跟踪,定期向研发总监报告;
3.负责对备案的参比制剂或者需要维护的进C原料药、制剂的国家局注册进度和批准后的维护;
4.负责对外沟通中,文件发送工作的统一归口;
5.负责研发中心技术问题向国家局进行一般性技术问题咨询 ;
6.负责申报资料中除CTD部分资料的编写, 审核工作;
7.负责联系资料翻译、审核以及整理的工作 ;
8.负责注册对外工作,包括与客户的沟通和与官方机构的工作沟通;
任职要求:
1.药物制剂、药剂学、药学及其相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上药品注册岗位经验,不少于两个项目申报经历;
3.熟悉药品注册相关政策法律法规;
4.英语能力佳,能够熟练检索并阅读相关专业外文资料;
5.具有较强的分析、归纳和文字撰写能力;
6.具有良好的责任心,抗压能力及团队协作精神。
安徽美欣制药有限公司
21-50人民营    

单位简介

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合肥华威药业有限公司成立于1995年,注册资金5000万元,坐落于合肥高新技术开发区科学大道61号,是一家集药品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司占地20000平方米,厂区内建有综合办公楼、中药提取车间、固体口服制剂车间、外用制剂车间、眼科制剂车间和质检中心以及完善的生产配套设施。公司有胶囊剂、片剂、颗粒剂、洗剂、凝胶剂、眼科制剂等八条通过国家GMP认证的生产线,主要有克痒舒洗液、克林霉素甲硝唑搽剂、当归调经颗粒、***消毒液等产品。公司厂区及周围环境清新洁净、整洁典雅。华威药业以制药为主业,主要业务包括研制、开发、生产和经营多种剂型的中西成药、外用药等。公司自成立以来,先后研制并成功开发了治疗各种妇科疾病的20余种新产品,5项获国家发明专利。其中自主研发的国家三类中药新药克痒舒洗液系列产品获国家发明专利,国家中药行政保护期8年。经国家科技成果鉴定:填补了国内,其研究水平居国内先进。该产品先后获得合肥市科技进步奖、安徽省科技进步二等奖、中华全国科技进步奖、安徽省高新技术产品、安徽省自主创新产品,其商标被授予“安徽省商标”。据中国医药网调查,在全国妇科中成药医疗市场10产品中,华威药业皖威牌克痒舒洗液位于全国妇科中成药医疗市场第2位。经“中国制药.品牌榜”评审委员会根据药品三大销售终端(医院终端、基层终端、零售终端)进行活动评比,皖威牌克痒舒洗液荣登2016中国妇科用药品牌榜。2017-2019年度连续三年在中国医药新锐榜中获“具市场潜力妇科用药****品种”称号。在数十年的发展历程中,华威药业积极投身公益,参与阳光事业工程,资助教育事业,援非抗疟,捐助汶川和玉树地震期间受到灾害的民众,尽企业之力所能及,回报社会责任。作为持续发展的高新技术企业,公司引入优的“CEO+COO”管理模式,有效推动HR和企业管理的变革。关爱员工,务实进取,以创新提高竞争能力,以高度决定视野,眼界决定未来,企业走向卓越。
五险绩效奖金定期体检员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 合肥市高新区永和路295号导航
单位工商信息

  • 公司全称
  • 安徽美欣制药有限公司
  • 法定代表人
  • 李依濠
  • 成立时间
  • 2010-10-09
  • 信用代码
  • 91340100**********
  • 参保人数
  • 59人
  • 注册地址
  • 合肥市高新区永和路295号
  • 经营范围
  • 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的生产和销售(在许可证有效期及核定范围内经营);药品研发,技术推广;中药提取物、植物提取物的生产与销售;企业管理咨询、技术咨询服务;农产品销售(除国家限制项目);房屋租赁;物流服务(除危险品及快递服务)、仓储服务(除危险品);会务服务、礼仪服务、企业形象策划、公关策划、展览展示服务、广告设计及策划;化妆品、日用品、保健食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 康强推荐单位
  • 安徽美欣制药有限公司
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