海港区
5年以上
本科
五险住房公积金带薪年假
6-24
工作职责:
1、主导及负责集团旗下各子公司ISO13485质量管理体系的建立及修订;
2、负责制定质量管理工作计划和总结,开展内审和外审工作;
3、负责监管部门现场体系考核及日常检查的对接;
4、负责对公司质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;
5、负责收集与医疗设备经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
6、负责医疗设备质量查询,并建立档案以及医疗设备不良事件的收集与报告;
7、负责医疗设备质量投诉和质量事故的调查、处理及报告档案的建立;
任职资格:
1. 35岁-45岁之间,本科以上学历,5年医疗器械行业质量管理体系经验 ,熟悉ISO13485标准;
2. 对质量管理体系有深入理解,质量方针的制定,目标的分解,层级关系,纠正与预防,验证确认等都能从实际出发,系统性的解决问题,优化框架;
3、具备出色的学习能力和逻辑思维能力,能在短时间内熟悉行业、产品和业务,结合过往经验进行创新和落地工作;
4、 具备出色的沟通、协调及解决问题的能力,能跨部门解决企业发展中的实际问题;
5、 工作积极进取,擅长自我激励和激励他人,有较强的责任心,具有良好的职业道德水平和团队精神;
6、具有主人翁精神,愿与公司共同成长,分享发展的红利;
7、能适应出差工作。