秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司
昌黎县2年以上本科
五险住房公积金包住绩效奖金包吃
6-5
工作职责:
1、负责公司质量体系的落实与监督执行,并及时向上级反馈核查结果;
2、负责组织起草及审核质量管理标准(内控标准) 及生产/研发过程 监控程序;
3、负责中心体系文件格式审核工作以及各类文件/报告的编号工作;
4、带领公司各部门贯彻执行 GMP、药品相关的法律、法规及国家对 药品质量的有关方针政策;
5、协助上级建立健全生产质量管理的文件体系,并监督检查文件系 统的执行情况。配合上级跟踪、观察国内外的 GMP 发展、动态,并以 此为依据,向上级提出修改公司 GMP 标准文件的合理化建议;
6、做好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工 作;
7、配合上级按照国家规定进行 GMP 年审和 GMP 认证申报;
8、配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,生物技术、生物工程、遗传学、药学等相关专业;
2、具有 2 年以上的药品生产企业 QA 管理经验,有起草和审核文件的 经验;
3、熟悉 GMP 体系,能够撰写各类质量体系文件;
4、能够全面指导 GMP 认证工作;
5、有过药厂认证 、飞检的经验优先;
6、工作积极主动,认真负责、爱岗敬业,勤奋好学、善于总结,并 具有良好的沟通能力和团队合作精神;
7、能适应比较高强度工作,服从临时加班安排。
工作时间:双休,每天工作 8 小时
福利待遇:五险,包吃住,法定节假日,年休假,生日会
原标题:《细胞类文件qa》
北京迈淩医疗技术发展有限公司
海港区5年以上本科
五险住房公积金带薪年假
6-24
工作职责:
1、主导及负责集团旗下各子公司ISO13485质量管理体系的建立及修订;
2、负责制定质量管理工作计划和总结,开展内审和外审工作;
3、负责监管部门现场体系考核及日常检查的对接;
4、负责对公司质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;
5、负责收集与医疗设备经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
6、负责医疗设备质量查询,并建立档案以及医疗设备不良事件的收集与报告;
7、负责医疗设备质量投诉和质量事故的调查、处理及报告档案的建立;
任职资格:
1. 35岁-45岁之间,本科以上学历,5年医疗器械行业质量管理体系经验 ,熟悉ISO13485标准;
2. 对质量管理体系有深入理解,质量方针的制定,目标的分解,层级关系,纠正与预防,验证确认等都能从实际出发,系统性的解决问题,优化框架;
3、具备出色的学习能力和逻辑思维能力,能在短时间内熟悉行业、产品和业务,结合过往经验进行创新和落地工作;
4、 具备出色的沟通、协调及解决问题的能力,能跨部门解决企业发展中的实际问题;
5、 工作积极进取,擅长自我激励和激励他人,有较强的责任心,具有良好的职业道德水平和团队精神;
6、具有主人翁精神,愿与公司共同成长,分享发展的红利;
7、能适应出差工作。
昌黎县康健医药药材有限公司
昌黎县不限本科
12-7
1、负责贯彻执行国家、地方相关部门对产品质量的关于监督、检验的法规、法令。
2、负责药品首营资料的录入;