秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司
昌黎县2年以上本科
五险住房公积金包住绩效奖金包吃
6-5
工作职责：
1、负责公司质量体系的落实与监督执行，并及时向上级反馈核查结果；
2、负责组织起草及审核质量管理标准（内控标准） 及生产/研发过程 监控程序；
3、负责中心体系文件格式审核工作以及各类文件/报告的编号工作；
4、带领公司各部门贯彻执行 GMP、药品相关的法律、法规及国家对 药品质量的有关方针政策；
5、协助上级建立健全生产质量管理的文件体系，并监督检查文件系 统的执行情况。配合上级跟踪、观察国内外的 GMP 发展、动态，并以 此为依据，向上级提出修改公司 GMP 标准文件的合理化建议；
6、做好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工 作；
7、配合上级按照国家规定进行 GMP 年审和 GMP 认证申报；
8、配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，生物技术、生物工程、遗传学、药学等相关专业；
2、具有 2 年以上的药品生产企业 QA 管理经验，有起草和审核文件的 经验；
3、熟悉 GMP 体系，能够撰写各类质量体系文件；
4、能够全面指导 GMP 认证工作；
5、有过药厂认证 、飞检的经验优先；
6、工作积极主动，认真负责、爱岗敬业，勤奋好学、善于总结，并 具有良好的沟通能力和团队合作精神；
7、能适应比较高强度工作，服从临时加班安排。
工作时间：双休，每天工作 8 小时
福利待遇：五险，包吃住，法定节假日，年休假，生日会
原标题：《细胞类文件qa》
北京迈淩医疗技术发展有限公司
海港区5年以上本科
五险住房公积金带薪年假
6-24
工作职责：
1、主导及负责集团旗下各子公司ISO13485质量管理体系的建立及修订；
2、负责制定质量管理工作计划和总结，开展内审和外审工作；
3、负责监管部门现场体系考核及日常检查的对接；
4、负责对公司质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；
5、负责收集与医疗设备经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
6、负责医疗设备质量查询，并建立档案以及医疗设备不良事件的收集与报告；
7、负责医疗设备质量投诉和质量事故的调查、处理及报告档案的建立；
任职资格：
1. 35岁-45岁之间，本科以上学历，5年医疗器械行业质量管理体系经验 ，熟悉ISO13485标准；
2. 对质量管理体系有深入理解，质量方针的制定，目标的分解，层级关系，纠正与预防，验证确认等都能从实际出发，系统性的解决问题，优化框架；
3、具备出色的学习能力和逻辑思维能力，能在短时间内熟悉行业、产品和业务，结合过往经验进行创新和落地工作；
4、 具备出色的沟通、协调及解决问题的能力，能跨部门解决企业发展中的实际问题；
5、 工作积极进取，擅长自我激励和激励他人，有较强的责任心，具有良好的职业道德水平和团队精神；
6、具有主人翁精神，愿与公司共同成长，分享发展的红利；
7、能适应出差工作。
昌黎县康健医药药材有限公司
昌黎县不限本科
12-7
1、负责贯彻执行国家、地方相关部门对产品质量的关于监督、检验的法规、法令。
2、负责药品首营资料的录入；
