三亚质量管理-GSP，GMP招聘
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2-21
1、负责质量部的日常工作管理。
2、原辅料、包装材料、中间产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
3、在产品放行前质量部已完成对批记录的审核。
4、完成所有规定的检验。
5、负责组织相关人员对质量管理文件的编写和修订，负责组织相关人员对细胞中心全部文件进行审核，制订批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
6、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
7、审核和批准所有与质量有关的变更。
8、所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
9、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
10、完成各种必要的确认或验证工作。
11、负责组织制订质量部所有人员的工作范围、职责和权限。负责对QA和QC人员的专业培训，负责组织细胞中心各类人员的GMP和质量意识的培训和教育工作，进行指导监督及提出改进建议。
12、评估和批准物料供应商。
13、质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
14、监控可能影响产品质量的各种规格因素。完成上级领导布置的其它工作。
15、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题进行分析、探讨，制订纠正和预防措施并组织实施。
16、组织召开质量分析会，对产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见。
任职要求：
1、具有至少五年从事药品/细胞治疗产品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品/细胞治疗产品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、服从领导，对工作有高度责任心，能吃苦耐劳，严谨细致
3、可接受加班
善于配合及帮助他人
