合肥蜀山区质量管理-GSP,GMP招聘
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8-8
职位描述:
1、依据医疗器械法规及ISO质量管理体系要求,协助协助管理者代表策划、建立公司医疗质量管理体系;
2、质量管理体系日常运行监督、指导完善,协助公司完成内审和管理评审活动;
3、医疗器械相关法律法规、标准文件的识别、收集、转换及培训,定期开展合规性评价;
4、公司医疗质量管理体系文件的控制和管理。
5、医疗器械产品实现过程涉及流程、文档的编写指导、收集、管理。
6、协助准备医疗器械产品注册现场体系考核;
7、监控医疗器械生产现场5M1E,保产品实现过程处于受控状态,满足法规及质量管理体系要求。
任职资格:
1、教育背景:大学专科以上学历;
2、工作经验:三年以上体系管理相关工作经验,熟悉体系管理过程,有医疗器械行业项目质量管理经验优先;
3、 三年以上体系管理相关工作经验,熟悉体系管理过程,有医疗器械行业项目质量管理经验优先;
4、熟悉ISO9001质量管理体系和ISO13485医疗器械质量管理体系,具备ISO9001国家注册审核员或ISO13485内审员资质者优先。
蜀山区3年以上大专
包吃包住年底双薪
5-23
医药相关专业,
大专及以上学历,
3年以上医疗器械质量管理经验,能够开具相关公司的离职证明且与社保年限匹配
蜀山区不限大专
5-9
工作内容:
1、把控和监管工程现场施工的质量;
2、做好工程各阶段质量验收工作;
3、跟踪处理工程施工期间出现的各种工程质量问题;
4、处理各种保修内的工程质量问题,
5、负责工地巡查工作,做好巡查记录;
6、及时汇报、记录、处理工程各环节出现的问题;
7、协调施工人员及设计师之间的关系;
要求
1、持监理工程师证书或培训证书者优先录取。
2、能服从公司统一调配,
3、有现场监理工作经验。
蜀山区2年以上本科
五险包吃包住员工旅游绩效奖金
4-20
主要从事综合质量管理、合规性、验证等方面工作。
任职资格:
1、药学、医学、生物等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、有2年以上相关工作经验;
3、有药品注册经验者优先考虑。
蜀山区不限不限
五险周末双休定期体检
2-24
尽职尽责、积极进取;药学相关专业;有经验者优先
蜀山区2年以上本科
五险包吃包住
11-13
岗位职责:1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责假劣药品的报告;
9、负责药品质量查询;
10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
12、组织验证、校准相关设施设备;
13、负责药品召回的管理;
14、负责药品不良反应的报告;
15、组织质量管理体系的内审和风险评估;
16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
18、协助开展质量管理教育和培训;
任职资格:
三年以上质管工作经验,本科学历,药学专业,熟悉gsp要求,有执业药师资格证书。
蜀山区大专
五险周末双休定期体检
11-9
药学相关专业
工作时间:8:30至17:30
蜀山区不限本科
五险住房公积金定期体检
7-7
岗位职责:
1、负责对药品及医疗器械质量查询、质量事故、质量投诉的初步调查。
2、协助部门领导对不合格药品及医疗器械的报告、报损、销毁等过程进行现场调查和监督。
3、负责收集并及时反馈药品及医疗器械质量信息。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学或中药学相关专业
2、细致耐心,吃苦耐劳,有工作经验者优先。
3、能承受一定工作压力