1、负责制药设备（工艺设备）、工程（暖通、压缩空气、蒸汽、纯化水、注射用水等）、计算机化系统的SIA（系统影响评估）、CCA（部件关键影响性评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）及PQ（性能确认）的验证方案编制、审核、执行及验证交付等工作； 2、负责督促验证过程中产生的偏差整改和关闭； 3、负责验证过程中的资料收集、整理、编辑、装订或移交； 4、负责与验证有关的上午支持及领导交办的其他工作。