咸阳市项目经理/主管招聘

1.负责在总经理和首席科学家的指导下，对公司运作的各科研项目进行管理，协调内部各部门关系，承上启下，**严谨的推进项目进程，达成项目工作目标； 2.研究相关信息的调查和收集，组织带领创新团队开展临床前研究，包括：目标载体构建，发酵工艺开发与验证，纯化工艺开发与验证、制剂工艺开发与验证，质量研究及注册等工作； 3.负责根据立项信息撰写项目可行性报告，并提交学术委员会审核，包括：设计思路可行性，基础材料，平台技术，市场可行性，技术难点、关键点及问题解决方案，初级技术路线框架绘制，初级技术路线框架绘制等。 4.根据可行性报告及药品研发注册要求，起草制定执行方案，并提交学术委员会审核，包括：技术路线细化、研究内容和方法方案起草。 5.根据审核通过的可行性报告及执行方案，在规定时间内起草制定流程卡（一级流程、二级流程卡）； 6.负责组织接卡部门负责人讨论确认流程卡的可执行性与可实施性；负责组织接卡部门负责人开展执行方案及流程卡的培训工作，使其理解消化并运用到实际执行中。 7.根据执行方案及流程卡，提前规划项目所需材料、试剂等实验用物料清单，所有项目方案皆有科学性严谨性（审核过的流程卡/任务卡/SOP/受控文件），操作皆有切实可行性，并坚持多快好省原则。 8.负责定期不定期组织召开项目进度跟踪会，及时掌握并推进项目进程；及时发现问题、分析并解决问题，及时进行方案修订，**程度项目进度及成功率。 9.流程卡规定内容完成后，负责完善研究结果分析及流程卡结题。配合质检部门完成复检并与流程卡结题卡一起提交学术委员会审核备案。 10.严格执行并优化公司项目管理制度，负责项目风险管理，杜绝项目资料、实验数据、实验成果等存在不可控风险；严格执行公司管理制度，人员操作合规； 11.负责根据注册要求，撰写和整理生物制品注册申报资料，申报资料的真实性和科学性； 12.负责按公司要求完成各类计划、总结及日志等报告性工作； 13.负责和药监管理部门、检测机构、审评中心、第三方合作伙伴和各级专家等外部合作机构及人员建立良好的工作关系，**推进合作事宜，树立和维护公司良好形象; 14.完成公司安排的其他工作。

1.协助开展项目管理体系的建设，相关流程制度的制定和完善，并监督执行； 2.负责所分配项目的研发工作，组织制定项目的开发方案（项目团队分工、开发方案及费用预算等），对项目研究全过程的进度及预算负责； 3.项目进度跟踪和监督：组织编制项目计划，并对项目日常进度进行跟踪、监督，定时反馈项目进展情况，及时发现项目开发过程中存在的重大问题并上报，提出纠偏措施建议并监督执行； 4.项目需求沟通管理：协助项目需求分析工作，与采购、外联及技术部门沟通，项目开发工作与公司要求相匹配； 5.监控项目预算执行：对项目执行过程中的预算执行情况进行监控，对成本数据进行统计和分析； 6.委外生产/研究需求审核、协调技术对接及需供方匹配性协调； 7.组织全套申报资料、原始记录及方案报告的编写与审核； 8.协调项目注册申报和现场核查相关工作； 9.项目风险管理：负责分析项目实施关键路径，识别项目风险并做好风险规避工作； 10.项目成果与考核管理：负责开展项目执行效果评价与项目总结工作，进行文档规范性审核及文档归档等工作； 11.上级领导交完的其他工作。 任职资格： 1.硕士及以上学历，医药类相关专业； 2.具有5年以上化学药品研发工作经验，2年以上化学药品研发项目管理工作经验，具备一定的团队意识及团队管理经验。 3.熟悉化学药品研发流程；熟悉国内外有关化学药品研发的质量控制工作及相关法规政策； 4.近3年有带团队完成化学药品研发全过程（立项、开题、组织实施、注册申报、现场核查、取得批件）者优先考虑； 5.具有一定的项目管理基础知识，具有PMP证书者优先录取； 6.逻辑清晰，有一定的技术方案报告及体系文件撰写能力。 7.工作认真，积极主动，善于发现问题并提出有效建议。