岗位:全职
年龄:不限
1.协助开展项目管理体系的建设,相关流程制度的制定和完善,并监督执行;
2.负责所分配项目的研发工作,组织制定项目的开发方案(项目团队分工、开发方案及费用预算等),对项目研究全过程的进度及预算负责;
3.项目进度跟踪和监督:组织编制项目计划,并对项目日常进度进行跟踪、监督,定时反馈项目进展情况,及时发现项目开发过程中存在的重大问题并上报,提出纠偏措施建议并监督执行;
4.项目需求沟通管理:协助项目需求分析工作,与采购、外联及技术部门沟通,项目开发工作与公司要求相匹配;
5.监控项目预算执行:对项目执行过程中的预算执行情况进行监控,对成本数据进行统计和分析;
6.委外生产/研究需求审核、协调技术对接及需供方匹配性协调;
7.组织全套申报资料、原始记录及方案报告的编写与审核;
8.协调项目注册申报和现场核查相关工作;
9.项目风险管理:负责分析项目实施关键路径,识别项目风险并做好风险规避工作;
10.项目成果与考核管理:负责开展项目执行效果评价与项目总结工作,进行文档规范性审核及文档归档等工作;
11.上级领导交完的其他工作。
任职资格:
1.硕士及以上学历,医药类相关专业;
2.具有5年以上化学药品研发工作经验,2年以上化学药品研发项目管理工作经验,具备一定的团队意识及团队管理经验。
3.熟悉化学药品研发流程;熟悉国内外有关化学药品研发的质量控制工作及相关法规政策;
4.近3年有带团队完成化学药品研发全过程(立项、开题、组织实施、注册申报、现场核查、取得批件)者优先考虑;
5.具有一定的项目管理基础知识,具有PMP证书者优先录取;
6.逻辑清晰,有一定的技术方案报告及体系文件撰写能力。
7.工作认真,积极主动,善于发现问题并提出有效建议。