武汉 东西湖区
3年以上
硕士
11-12
职位描述：
1、负责项目分析工作，制定项目研究计划书、研究地图，拟定研究关键节点；
2、组织开展研发项目质量研究的各项工作，协调项目研究进度，保项目计划的顺利实施；
3、项目立项调研及探索性研究；
4、按药品注册申报要求完成申报资料的整理与修订；
5、质量标准，分析方法开发报告、验证方案、验证报告的撰写等；
任职要求：
1、统招硕士及以上学历（优秀人员可放宽至本科学历），药学、化学、制药、分析等相关专业；
2、参与药品研发全生命周期经历；具有5年及以上药品研发质量相关工作经验；
3、具有丰富的药品研发专业知识，具备有复方氨基酸注射液和肠外营养产品经验；
4、熟悉相关药政法规和指导原则；
5、良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
6、具有良好的沟通能力和团队合作精神，及解决实际问题的能力。
