高博医疗集团北京高博医院
北京市 丰台区不限本科
4-25
工作职责:
1、负责临床试验的监查工作，保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
2、对所负责的研究中心进行的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
3、制定监查计划，制作监查报告，保临床研究按进度完成；
4、协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算；
5、作为公司及客户的对外代表及时向研究者（医生）传递信息。
任职资格:
1、医学、药学相关专业本科及以上学历；
2、了解SFDA法规和GCP/ICH条例；
3、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识；
4、良好的计划和组织能力，优秀的独立分析和解决问题的能力；
5、良好的英语听说读写能力，优秀的电脑办公软件操作技能；
6、自我激励，积极主动的团队合作精神。
北京艺妙神州医药科技有限公司
北京市 海淀区1年以上本科
4-23
一、岗位职责：
1、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作
2、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行
3、协助项目经理完成项目的评估、考察、材料收集等工作；保证研究数据的真实性和有效性
4、协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位，公司内部人员管理和第三方合作人员管理。
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调
6、协助试验文件、试验物资的管理工作，及时更新研究者文件夹和受试者文件夹材料并做好文件保密工作
二、任职要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历 ，一年以上CRA工作经历，熟悉医院工作流程
2、有临床试验项目执行经验，或团队管理经验者优先
3、具备一定的专业英语听说读写译能力及沟通协调能力
4、熟悉有关临床试验法规/制度
5、工作积极主动，具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力
北京经纬传奇医药科技有限公司
北京市 东城区5年以上本科
4-16
岗位职责
1、负责制定项目实施计划。
2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。
3、统筹安排项目人员，并组织培训。
4、协助完成某中心稽查工作。
5、审核项目团队的稽查报告。
6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。
7、完成项目汇报及CAPA审核。
8、定期向上级领导汇报工作情况，执行上级领导交办的其他工作。
岗位要求
1、本科及以上学历，临床医学、医药相关专业。
5年以上临床试验行业从业经验，特别优异，行业年限可适度放宽。
2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规，了解临床试验相关工作流程。
3、具备进取心，独立学习能力，良好的服务意识、团队意识和保密意识。
4、娴熟的文字写作能力（起草/编写：报告、文件、制度）。
5、能适应出差。
6、能熟练操作OFFICE办公软件。
国家神经系统疾病临床医学研究中心
北京市 丰台区1年以上本科
五险住房公积金定期体检
4-15
职位描述
一、任职要求:
1、掌握各类表单和管理系统的填报：掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报；
2、按照项目完成监查：负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查；
3、负责资质文件的收集；
4、负责跟进临床试验并定期汇报进度以确保计划如期完成：全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成。
二、岗位工作计划：
TRACE-4项目：
1. 项目启动前的分中心伦理备案、合同签署、各岗位的协调、沟通等工作。
2. 项目启动中的启动会、物质的发放、促进入组、数据监查等工作。
3. 项目结束时监查资料文件、清理数据，撰写监查报告等工作。
三、工作地点：
该岗位工作地点在国家神经系统疾病临床医学研究中心（北京市丰台区南四环西路119号北京天坛医院B区）或北京同仁医院（北京市东城区东交民巷1号）
四、其他说明：
本岗位员工的劳动合同与CRO公司签订。
五、目前涉及的代表性项目：
1、中国国家卒中登记研究-Ⅲ（CNSR3）
该项目是由北京天坛医院牵头的180家医院开展的多中心、前瞻性队列研究。此研究拟通过标准诊断流程及目前公认的缺血性卒中病因分型，同时评价缺血性脑血管病相关危险因素，包括目前公认的血压、血脂、血糖等以及肾功能及心功能等预后影响因素，探索缺血性脑血管病病因及发病机制分布；在临床、影像、分子水平确定不同预后及其影响因素，探索包括影像学特征的TIA/卒中风险预测模型建立，认识卒中和TIA患者的预后影响因素，早期评估和识别高危患者。
2、疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究（SPACE）
为进一步提高栓塞性卒中诊疗技术，加强二级预防工作，首都医科大学附属北京天坛医院承担了国家科技重大专项课题的疏血通注射液的技术改造子课题研究，评估疏血通注射液干预对急性栓塞性卒中复发的影响，以期为急性栓塞性卒中治疗提供新的有效方法。研究项目全称：“疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究”（英文简称：SPACE）。
3、中国脑卒中患者维生素二级预防干预试验
4、评价颅内球囊血管成形术与强化药物治疗联合应用治疗症状性颅内动脉狭窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究
5、氯吡格雷联合阿匹林与阿司匹林单独治疗急性非致残性脑血管事件高危人群（CHANCE-2）
6、高危颅内为大动脉狭窄强化药物治疗研究
7、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（TRACE-III）
8、慢性鼻窦炎伴鼻息肉激素敏感性预测模型的建立研究
9、依达拉奉右崁醇治疗急性缺血性卒中随机对照研究II
10、注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中试验
六、职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利、周末双休、弹性工作、项目奖金、大牛带队
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
北京市 大兴区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
职责描述：
1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心，独立完成研究中心选择访视报告；
2、根据各中心机构/伦理审查要求，准备和递交审查资料，直至获得伦理审查批件；
3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开，负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作；
4、与研究中心谈判，完成委托试验合同签署，按合同要求打款并及时回收票据报销；
5、独立召开临床项目中心启动会，给予研究者方案及SOP培训，以及必要的GCP培训；
6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查，并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告；
7、跟踪研究入组进度，确保中心入组目标按项目整体进度要求完成；
8、在研究的启动、进行和完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹（ISF），及时补充项目文件夹所需文件，并按SOP要求归档所需文件至TMF；
9、根据SOP和适用法规，确保安全信息传达至中心，确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报；
10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求；
11、确保负责研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应；
12、负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助进行资料归档；
13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。
任职要求
1、统招本科以上学历，医药相关专业；
2、卒中项目相关经验1年以上；
3、具有独立负责I-IV期临床试验全流程及不同领域的中心管理经验者优先考虑；
4、优秀的口头和书面沟通能力，优秀的组织和解决问题的能力；
5、有效的时间管理技巧，具备同时处理冲突工作的能力。
鲁南制药集团股份有限公司
临沂 兰山区1年以上本科
3-22
具体面谈
本科及以上，药学、临床药学、中药学及医学相关专业
本科学历，英语四级；硕士学历，英语六级
北京春天医药科技发展有限公司
北京市 海淀区1年以上大专
五险住房公积金全勤奖绩效奖金全薪病假
2-28
岗位职责：
（一）高级临床监查员（SCRA）
1.根据临床试验方案和GCP的要求，开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2.确保临床试验入组任务按时保质完成；
3.确保监查报告的及时性、准确性；确保文件及时准确上传至系统；
4.负责中心内所有事件的按时上报，并跟进后续随访；
5.管理临床研究的供给物资和药品；管理试验样本，确保研究中心样本采集、处理、运输等流程按照相应规定进行；
6.开展临床试验方案培训，进行临床试验阶段性监查工作，并完成临床监查访视报告；
7.确保临床试验文档的完整性及完成文件归档工作，解决机构需求；
8.承担CRAII、CRAI带教工作，协同 CRAII、CRAI拜访研究中心，协助解决问题，并对CRAII、CRAI的工作进行随机检查，及时向上级领导汇报；
9.及时与中心机构，伦理及研究者沟通，维护中心资源；
10.完成领导交办的其他工作。
（二）CRAII、CRAI
1.根据临床试验方案和GCP的要求，开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2.确保临床试验入组任务按时保质完成；
3.确保监查报告的及时性、准确性；确保文件及时准确上传至系统；
4.负责中心内所有事件的按时上报，并跟进后续随访；
5.管理临床研究的供给物资和药品；管理试验样本，确保研究中心样本采集、处理、运输等流程按照相应规定进行；
6.开展临床试验方案培训，进行临床试验阶段性监查工作，并完成临床监查访视报告；
7.确保临床试验文档的完整性及完成文件归档工作，解决机构需求；
8.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
一、从业经验要求
（一）高级临床监查员（SCRA）
1.具备4年或以上临床试验I-IV期监查工作经验，具备带教能力。
（二）CRAII
1.具备3年或以上临床试验I-IV期监查工作经验。
（三）CRAI
1.具备1年或以上临床试验监查或2年以上临床协调工作经验。
二、知识技能要求
1.医学、药学、临床、护理学、生物学或其他与医疗相关的专业专科或以上学历；
2.熟悉CRO行业运作模式、工作流程，熟悉GCP相关行业法律法规。
北京柯瑞生物科技有限公司
北京市 东城区3年以上本科
五险住房公积金
1-18
1、试验管理：根据GCP法规及SOP要求，完成临床试验的组织实施，完成试验进度和质量。
2、质量管理：根据ISO管理体系要求，开展监查质控，符合临床试验执行至终点，符合数据和文件质量符合GCP要求。
3、中心管理：开展研究机构、研究者、CRC管理，推动和保障临床试验顺利执行。
4、 沟通管理：负责项目各阶段进展的沟通协调、培训、汇报和关系维护。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药等相关专业。
2、细心、积极主动、有一定抗压能力，有责任心以及团队合作精神。
3、能适应出差
国家神经系统疾病临床医学研究中心
北京市 丰台区1年以上本科
五险住房公积金定期体检
12-17
任职要求:
1、掌握各类表单和管理系统的填报：掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报；
2、按照项目完成监查：负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查；
3、负责资质文件的收集；
4、负责跟进临床试验并定期汇报进度以保计划如期完成：跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，保试验按计划如期完成。
成都臻拓医药科技有限公司
成都 高新区不限本科
五险住房公积金包住包吃
11-8
岗位职责：
1.负责药物临床试验或生物等效性研究临床相关工作，根据PM或领导要求，负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作；
2.协助研究者及时上报或解决试验中出现的问题；
3.负责跟踪控制研究进度，que保试验质量；
4.负责试验所需所有物资、相关资料的准备及寄送，做好相应的费用管理工作；
5.负责试验文件填写、整理、盖章、归档等文件管理工作；
6.完成领导交办其他相关工作。
任职要求：
1.医学及药学等相关专业，本科及以上学历，英语四级及以上；
2.有较强的沟通能力及执行力；
3.了解GCP及临床试验及药物基本研发的全过程；
4.熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力；
5.能够适应出差。
海思科医药集团股份有限公司
成都 温江不限大专
五险定期体检员工旅游年终分红绩效奖金
11-8
一、工作内容：
二、任职要求：
大专及以上
工作地：西藏
安环/化学相关专业
三、福利待遇：
四、工作时间：
安徽万邦医药科技股份有限公司
合肥 蜀山区1年以上本科
8-17
岗位职责：
1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作，保试验严格按照方案，GCP及相关法律法规的要求执行；
2.协调研究中心解决试验过程中出现的问题，保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中，及时的向项目经理汇报研究中心进展情况；
3.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学、医学、临床药学等相关专业，二到三年验证性临床工作经验者优先；
2.英语4级及以上，熟悉国际、国家和地区的临床研究法规；
3.能够与多学科团队、研究人员和调查者有效沟通，保信息的流畅传递；
4. 具备分析问题和制定解决方案的能力，对细节敏感。
安徽万邦医药科技股份有限公司
合肥 瑶海区不限本科
8-17
工作内容：
1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作，保试验严格按照方案，GCP及相关法律法规的要求执行；
2、协调研究中心解决试验过程中出现的问题，保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中，及时的向项目经理汇报研究中心进展情况；
3、与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；
4、上级交代的其他工作。
岗位职责：
1、药学、医学等相关专业，本科及以上学历；
2、英语CET-4或其他同等能力证明；
3、良好的沟通能力和语言表达能力；
4、良好的逻辑思维能力；
5、吃苦耐劳，适应能力强。
北京陆得医药科技有限公司
北京市 东城区1年以上本科
8-16
临床监查员CRA
医疗器械&药品
1、根据CFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，保项目按计划实施；
3、检查并保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
我们希望您具备以下条件：
1、统招专科及以上学历，护理、药学、医学及相关专业；
2、性格开朗活泼，能与人良好沟通和协调，善于处理人际关系；
3、诚信、靠谱、踏实稳定；
4、对临床试验、CRC工作有一定了解。
薪资待遇：
1、五险一金
2、项目奖金、年终奖
3、每年至少壹次涨薪晋升机制
4、专业项目经理带领执行项目
5、餐补、话补+年度体检+过年过节福利+多元化团建活动
工作时间：周一至周五 9：00-17:30，法定节假日及周末正常休息
工作地点：北京 天津 石家庄 郑州 济南 杭州 广州
公司地点：北京市东城区崇文外大街新怡商务楼 A 座
北京康众时代医学研究发展
北京市 丰台区2年以上本科
五险
8-16
主要职责：
1.在临床试验启动前，临床监察员应制定科学、可行、详细的临床预算，可能出现的问题及解决方法。
2.在临床试验启动前，临床监察员应制定科学、可行、详细的临床研究计划。包括：临床进度总体时间安排；临床启动计划；临床监察计划；临床统计计划；临床总结计划；临床费用预算；可能出现的问题及解决方法
3.拜访拟定各种临床单位，并考察其合作态度、团队精神；人员资格、数量、工作经验、实验场所、床位；临床试验检查仪器和设备；日门诊量等在充分考察上述条件的基础上，选定牵头和临床参加单位。主要研究者的选择：（与市场部沟通）
4.通过多种渠道详细了解并核实：统计单位资质条件（专业基础及人员配备组成等）；合作态度；工作效率；工作程序等。在充分考察上述条件的基础上，选定临床统计单位。
5.监察员独立或会同主要研究者拟定临床方案（草案）；监查员根据临床方案设计CRF表（草案）。
任职资格：
1.本科以上学历，医药相关专业；
2.工作经验2年以上（不含CRC经验、BE经验、器械经验）；
3.有完整项目经验优先（完整项目经验包括立项：伦理、合同、启动、检查、质控、稽查、数据清理、中心关闭）；
4.国家食品药品监督管理局颁发的药物GCP获取时间不低于2年；
5.相貌端正，气质佳；
6.对中药临床试验有强烈意向；
7.办公地点在北京、河南、武汉（任选其一）。
北京康众时代医学研究发展
北京市 丰台区2年以上本科
五险
8-16
主要职责:
1.在临床试验启动前，临床监査员应制定科学、可行、详细的临床w预算;可能出现的问题及解决方法。
2.在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、详细的临床研究计划。包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床费用预算:可能出现的问题及解决方法
3.拜访拟定各临床单位，并考察其:合作态度、团队精神;人员资格、数量、工作经验;试验场所、床位;临床试验检查仪器和设备;日门诊量等在充分考察上述条件的基础上，选定牵头和临床参加单位。主要研究者的选择:（与市场部沟通）
4.通过多种渠道详细了解并核实:统计单位资质条件（专业基础及人员配备组成等）;合作态度;工作效率;工作程序等。在充分考察上述条件的基础上，选定临床统计单位。
5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案（草案）;监查员根据临床方案设计CRF表（草案）。
任职资格:
1、本科以上学历，医药相关专业:
2、工作经验2年及以上（不含CRC经验、BE经验、器械经验）;
3、有完整项目经验优先（完整项目经验包括立项:伦理、合同、启动、监查、质控、稽查、数据清理、中心关闭）;
4、国家食品药品监督管理局颁发的药物GCP获取时间不低于2年;
5、相貌端正，气质佳;
6、对中药临床试验有强烈意向;
7、办公地点在北京、河南、武汉（任选其一）。
