岗位:全职
年龄:不限
岗位职责
1、负责制定项目实施计划。
2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。
3、统筹安排项目人员,并组织培训。
4、协助完成某中心稽查工作。
5、审核项目团队的稽查报告。
6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。
7、完成项目汇报及CAPA审核。
8、定期向上级领导汇报工作情况,执行上级领导交办的其他工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,临床医学、医药相关专业。
5年以上临床试验行业从业经验,特别优异,行业年限可适度放宽。
2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规,了解临床试验相关工作流程。
3、具备进取心,独立学习能力,良好的服务意识、团队意识和保密意识。
4、娴熟的文字写作能力(起草/编写:报告、文件、制度)。
5、能适应出差。
6、能熟练操作OFFICE办公软件。