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13K~20K

高级稽查员(13-20k) 

马经理
2016.6.2活跃
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责

1、负责制定项目实施计划。

2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。

3、统筹安排项目人员,并组织培训。

4、协助完成某中心稽查工作。

5、审核项目团队的稽查报告。

6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。

7、完成项目汇报及CAPA审核。

8、定期向上级领导汇报工作情况,执行上级领导交办的其他工作。



岗位要求

  1、本科及以上学历,临床医学、医药相关专业。

  5年以上临床试验行业从业经验,特别优异,行业年限可适度放宽。

  2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规,了解临床试验相关工作流程。

  3、具备进取心,独立学习能力,良好的服务意识、团队意识和保密意识。

  4、娴熟的文字写作能力(起草/编写:报告、文件、制度)。

  5、能适应出差。

  6、能熟练操作OFFICE办公软件。

单位简介

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经纬传奇是国内**家专业临床研究质量第三方稽查公司(3AUDIT),建立了第三方稽查标准体系,通过临床研究质量稽查、咨询和培训,提供专业客观的临床研究质量稽查报告,参与临床研究的各方都能按照GCP(或ICH-GCP)、SOPs和相关政策法规要求实施Ⅰ至Ⅳ期药物、医疗器械临床试验,以及中药保护、安全性评价等临床研究,获得药械研发真实数据。公司成立于2009年,已为上百家医药企业在规范临床试验质量、注册现场核查、注册申报多方面提供专业服务,汇聚了国内最丰富的药械临床试验案例库。经纬传奇稽查(3AUDIT)期待您的加入,为药品安全有效加上防线,为中国医药信誉书写保障!
单位地址
  • 康强推荐单位
  • 北京经纬传奇医药科技有限公司
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