奉贤区
5年以上
本科
五险住房公积金带薪年假绩效奖金定期体检
2-19
岗位职责:
1 负责厂房、设施设备、自动控制的管理工作。
2 组织制定和补充完善控制中心部门的管理制度。
3 组织起草控制中心软、硬件、设施、设备的运行、维护保养和维修的管理规程、标准操作规程。
4 对公司公共系统:水、电、气、汽、网络、环保、消防设施设备的安全负责,并与相关部门沟通对接。
5 按GMP符合性的要求,做好车间内部设备的选型工作,及时与生产部联系,做好与工艺的衔接工作。
6 负责组织编写设备、设施的验证方案,并参与实施。
7 对因设施设备原因影响生产及发生的重大责任事故负责。
8 负责批准设备维护保养计划,审核设备报废申请。
9 组织控制中心数据的安全、权限管理工作,严格控制用户操作权限的设置和管理,使数据恢复与备份功能的正常运行。
10 组织公司的实时数据采集、存储和监控,提供多种数据服务方式,实现各部门信息的有效集成和共享,动态监控各业务的流程。
11 发现与药品GMP符合性相抵触的任何情况及时反馈给对应部门,视现象严重程度迅速做出对应的处置措施,降低损失影响。
12 配合及参与系统的进一步开发,从药品GMP符合性管理角度,提出系统的功能及流程的需求,使该系统合规。
13 组织并参与制定系统验证方案,参与验证工作,使系统达到药品GMP符合性要求。
14 定期组织对系统数据、流程的更新,使信息资料准确及时。
15 组织本部门员工的培训。
16 上级领导交办的其它工作,配合其他部门的工作开展。
任职要求:
1 本科以上相关学历
2 有5年左右同行业相关经验