岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1、负责组织编写和修订各种有关质量管理文件并组织实施；
2、会同技术部门制订和修订物料、半成品和成品的内控质量标准和检验操作规程。组织审核成品批生产记录，决定成品发放，严格把好成品出厂关；
3、把握物料和中间体检验结果，决定物料和中间体能否使用，指导化验员开展对原料、半成品、成品的质量稳定性考察，为制订药品有效期提供依据；
4、负责审查不合格品处理程序，对用户的投诉和不良反应作调查处理；
5、负责生产过程质量管理，检查厂级、车间、班组质检员在生产过程中，对质量管理制度、生产工艺规程、岗位标准操作法、卫生管理制度等进行监控的执行情况；
6、加强对质量检验管理，督促化验员执行检验规程，负责审查检验报告单；
7、因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准；适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议；
8、负责制订质量管理人员和检验人员职责，会同有关部门做好质量员、检验员的技术培训和考核工作。
任职资格：
1、生物工程、药学、医学等相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），
2、受过gmp质量管理、企业质量管理体系等相关培训；
3、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，
4、从事gmp认证经验丰富，有口服固体、软胶囊等剂型认证经历；
5、熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范，能够独立建立健全的品管体系，具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力；
6、思维清晰，反映敏锐，分析考虑问题细致。具有较强的计划、组织、协调、审批和执行能力，有良好的组织沟通能力，出色的判断能力。
