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质量经理 

黄小姐 王孝茜
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、根据项目研发计划能独立制定化学药(新药及仿制药)质量标准试验方案及实施计划;
2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收;
3、撰写质量研究部分的申报资料,并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责;
4、负责对本部门员工的指导与培训,对本部门员工进行绩效考核;
5、负责与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作;
6、部门制度的起草及按相关批准制度的执行监督;
7、上级交办的其他工作。

任职要求:
1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历,具有5个及以上化学药品质量研究项目经验;
2、熟悉化学药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、GC、UV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;
3、具有良好的协调沟通能力;勤勉敬业,具备优良的职业道德和团队协作精神;
4、具备相关中英文文献查阅能力。
北京利和制药有限公司
2009年101-500人民营    
单位简介
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北京利和制药有限公司为福和集团下属制药公司之一,利和制药位于北京经经济技术开发区(亦庄),总建筑面积约3.4万平方米,旗下设有研发基地、生产基地、销售基地,总投资为2亿元人民币。

公司本着“追求卓越、服务健康”的企业理念,积极引进高质量新产品,与欧美制药公司进行合作,力求在研发战略及产品定位中国内企业;利和制药生产基地规划建设年产4000万支冻干粉针、小容量注射剂生产线,固体制剂车间年产10亿粒(片),同时将设有膜剂车间、保健品车间;利和制药的人才理念为:“让我们一起成长”。公司自成立后,一直致力于不断提高员工幸福感、归属感,引导员工在个人能力、素质培养方面的可持续性提高,同时配套了相关职业发展平台体系,我们期待您的加入,让我们一起努力,为了我们共同的未来!

福和集团为北京利和制药有限公司的上属公司,集团成立于1994年,为多元化业务模块。福和集团下设房地产开发、制药、医疗设备、酒店等多家业务公司,经营地点主要分布于香港特别行政区、福建省、上海市、北京市、黑龙江等地。福和集团医药体系内设有北京利和制药有限公司及华星制药有限公司,集生产、研发、销售为一体,产品线覆盖皮肤科、呼吸科等科系,是国内品种与剂型较全的产业实体之一。

集团在药物产品的研发上,秉承不断进步的人性化理念,努力发展具有自主知识产权的新产品,积级发展中药等民族化工作,同时与国外多家权威机构展开合同,不断引进发达国家的先进化学药品、生物制品,通过锻造、持续提升专业技术核心能力,实现集团的可持续性发展,尽快成长为中国医药经济的核心骨干,成为有能力参与国际竞争的民族品牌主力军。

  •  周休2天
  • 五险包住
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京市朝阳区白家庄东里23号C座导航
    北京市质量管理-GSP,GMP职位
    北京市政府就业补贴
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  • 康强推荐单位
  • 北京利和制药有限公司
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