岗位:全职
年龄:不限
1、负责仿制药的制剂处方工艺研究;
2、负责检索中、英文文献,跟踪国内外**研究进展;
3、负责撰写制剂相关的注册申报资料和原始记录。
任职要求:
1、能独立完成化学药品的制剂处方和工艺研究工作;
2、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能独立编写注册申报资料以及原始记录;
3、能够协助主管解决制剂小试及中试放大中出现的问题;
4、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
5、具备研发仿制药申报经验,从事过仿制药固体制剂或注射剂小试工艺优化、中试放大生产等经验,具备申报临床样品制备、记录整理归档、申报资料撰写、车间中试沟通、生产工艺转交等工作经验;
6、熟练使用各类常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
7、具备脂质体、微球、纳米粒等特殊制剂研究开发经验者优先。