岗位:全职
年龄:不限
协助立项调研、实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理,提供本专业领域的技术支持。
工作内容:
1、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
2、负责检索中、英文文献,跟踪国内外**研究进展;
3、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;
任职资格:
1、药物分析专业或分析化学等相关专业,硕士学历或以上;
2、2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究及方法学验证;
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4、熟练使用各种常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;