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药品注册专员(RA) 

李经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1. 分析评估注册项目,为立项决策和商务谈判提供技术支持;
2. 跟踪收集药品注册法规,依照法规对注册管理文件体系进行更新和维护;
3. 负责与客户进行对接,提供注册咨询,注册培训,资料交接,现场考察等;
4. 负责文献检索,综述撰写,技术资料审核,申报资料的整理;
5. 按照注册流程申报注册,及时与CFDA审评员及其他相关专家的联系沟通;
6. 负责注册资料的归档。
任职要求:
1、药学、制药工程专业本科及以上学历;
2、英语四级以上,能熟练阅读专业英文文献,查阅国内外有关的专利、文献数据库等;
3、熟悉药品注册管理办法,有药品注册相关工作经验者优先;
4、具有良好的协调、沟通能力,具有优良的职业道德和团队协作精神。
科林泰医药科技有限公司
2015年21-50人民营    
单位简介
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科林泰医药科技有限公司是一家的医药合同研究组织(CRO)。公司立足本土,服务全球,专业提供立项调研,进口药品/国产新药的注册申报,临床试验研究,临床现场管理(SMO),技术,医药撰写和医药翻译等技术服务和解决方案。致力于为客户降低研发风险,加速医药产品的上市进程!

科林泰公司管理团队由资深医药专家,在医药研发和临床试验项目管理领域已经有近十年的经验。公司有完善的质量管理体系和培训体系,采用先进的技术服务管理模式管理和操作项目,具有显著技术优势。公司与药品审评专家和临床试验机构有良好的沟通合作关系。成立以来,科林泰及科林盛泰已经为数十家国内外制药企业提供了90多项技术服务,获得了客户一致好评。

科林泰公司尊崇“合规,**,负责”的从业精神,为国内外制药企业和临床研究机构提供专业、**、优质的服务。科林泰重视人才的培养和人性化管理,为员工提供优厚的福利待遇和良好的发展空间。我们竭诚欢迎您的加入!


  •  周休2天
  • 五险住房公积金带薪年假周末双休
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 陕西西安市高新技术开发区高新路88号导航
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