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工艺员 

鲁女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
根据部门生产工作安排,参与委托工厂的评估管理,承接在产产品批生产和批包装记录收集、审核;完成体系文件、产品文件修订编辑、核对;执行生产线监督生产和生产管理衔接,que保药品质量、产量满足质量和销售管理需求。
1.执行生产线产品监督生产工作,完成各产品生产线的例行监督检查,que保生产过程符合生产工艺、相关管理规程和操作规程的要求,que保药品按照批准的工艺规程生产、储存。
2.收集生产各阶段数据,做到各阶段生产数据、质量数据全覆盖,que保数据齐全、准确。
3. 执行批记录管理流程,完成所有产品批生产、批包装记录审核、发放、收集、转交等工作,que保记录受控管理、过程可追溯。
4. 参与验证、确认文件制定工作,执行所有在产、在研品种涉及工规、工艺验证、清洁验证、设备设施确认等文件审核、收集工作,que保验证、确认工作及时有序。
5. 执行体系文件修订编辑具体工作,根据具体产品的实际需求,通过接受培训和自学,que保及时完成文件编辑修订递交审核;
任职要求:
1.工作经验:具有2年以上药品生产企业工作经验(工艺员或QA岗位方向优先); 
2. 学历、专业要求:药学及相关专业大专以上学历;(工作经验丰富学历可放宽至中专);
3.身体条件:身体健康,无传染性疾病;
4.能力素质:有良好的沟通能力、执行能力、承压能力、自驱能力、文字表达能力;
5. 工作技能:能熟悉并应用药品GMP知识、确认和验证等专业知识;能熟练使用各类办公软件;能正确撰写各类报告;书写各类记录。
6. 其它要求:男女不限有驾照、有车者优先;
浙江寰领医药科技有限公司
2020年101-500人民营    

单位简介

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公司介绍浙江寰领医药科技有限公司成立于2020年5月,是一家集药品研发、生产、销售于一体的创新型制药企业。公司于2021年取得了浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,并被浙江省科学技术厅评为浙江省科技型企业。公司拥有专业的研发、生产、销售管理团队以及4个文号,秉承“合作、创新、共赢”的理念,致力于创新药、改良型新药、仿制药的研发、生产与销售。公司总投资13亿元的寰领医药现代化生产基地,拥有包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体以及贴膏剂、凝胶剂等十几条制剂。可容纳2万个货位的现代化自动物流中心,相配套的行政办公楼、QC质检楼、员工餐厅及公寓等。项目计划于2023年9月建成,建成后,将成为中国的钙制剂生产基地之一。公司已建立完善的MAH管理体系,作为药品上市许可持有人具备完善的组织机构,技术人员占比达到30%;设有质量部、生产部、研发中心、药物警戒部、工程设备部、销售部、物控部、人资中心、行政部、财务部等部门,并按要求建立药品质量体系,履行药品上市放行责任。公司以碳酸钙D3系列产品为核心品种,致力打造在碳酸钙D3领域所公认的**品牌。目前公司已上市4个产品,包括碳酸钙D3咀嚼片,小儿碳酸钙D3颗粒,盐酸氨嗅索注射液等。我们拥有完善的药品生产质量管理体系,患者所用每一片药都是好药、放心药。公司注重研发投入与对外合作,已立项自主研发呼吸类、维生素矿物质类、消化系统类、外用药类等29个技术壁垒高的制剂项目,拥有多项自主知识产权。公司在2021年与浙江大学药学院建立新药研发项目战略合作,成立了“寰领医药-浙江大学新剂型研发中心”,为企业后续发展提供动力。公司销售渠道覆盖国内各个省份辽宁、河南、河北、山东、江苏、湖南、湖北、广东、重庆、云南等等共计10个省。客户涉及医院、连锁药房、诊所等。公司拥有一支覆盖一终端医疗市场、二终端OTC连锁及单体药房、基层三终端广阔市场的专业化营销团队,并建立了完善的销售管理体系。
单位地址
  • 浙江金华婺城区浙江大丛林医药有限公司(仙源路)7导航
  • 康强推荐单位
  • 浙江寰领医药科技有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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