岗位:全职
年龄:不限
根据部门生产工作安排,参与委托工厂的评估管理,承接在产产品批生产和批包装记录收集、审核;完成体系文件、产品文件修订编辑、核对;执行生产线监督生产和生产管理衔接,que保药品质量、产量满足质量和销售管理需求。
1.执行生产线产品监督生产工作,完成各产品生产线的例行监督检查,que保生产过程符合生产工艺、相关管理规程和操作规程的要求,que保药品按照批准的工艺规程生产、储存。
2.收集生产各阶段数据,做到各阶段生产数据、质量数据全覆盖,que保数据齐全、准确。
3. 执行批记录管理流程,完成所有产品批生产、批包装记录审核、发放、收集、转交等工作,que保记录受控管理、过程可追溯。
4. 参与验证、确认文件制定工作,执行所有在产、在研品种涉及工规、工艺验证、清洁验证、设备设施确认等文件审核、收集工作,que保验证、确认工作及时有序。
5. 执行体系文件修订编辑具体工作,根据具体产品的实际需求,通过接受培训和自学,que保及时完成文件编辑修订递交审核;
任职要求:
1.工作经验:具有2年以上药品生产企业工作经验(工艺员或QA岗位方向优先);
2. 学历、专业要求:药学及相关专业大专以上学历;(工作经验丰富学历可放宽至中专);
3.身体条件:身体健康,无传染性疾病;
4.能力素质:有良好的沟通能力、执行能力、承压能力、自驱能力、文字表达能力;
5. 工作技能:能熟悉并应用药品GMP知识、确认和验证等专业知识;能熟练使用各类办公软件;能正确撰写各类报告;书写各类记录。
6. 其它要求:男女不限有驾照、有车者优先;