岗位:全职
年龄:不限
1、对临床试验项目进行全程严格的质量监控,督促研究人员正确开展工作;
2、定期收集各临床试验专业已完成的试验病例资料,检查正在进行的试验病历,审核研究原始记录填写;
3、审核知情同意书中信息的真实有效,检查试验药物的保管、发放、使用、登记、回收和销毁是否符合试验方案与GCP的有关规定;
4、检查不良事件、严重不良事件的记录和严重不良事件的报告是否符合试验方案与GCP的有关规定;
5、监督合并用药是否记录、是否存在违背方案、是否上报;
6、监管质量检查记录,发现问题及时通报处理;
7、协助监察员进行监察工作,积极协助药监部门进行稽查工作;
8、完成机构办公室主任交办的其他工作;
9、遵守职业道德,爱岗敬业,诚实守信,办事公道,为药物临床试验做好服务工作