QA专员 

1、负责起草ISO、GMP等质量体系文件，质量体系文件的有效适用，并持续改进； 
2、制定公司员质量工年度培训计划； 
3、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录审核； 
4、参与计量和工艺验证及设备的校准和检定； 
5、参与研发、生产、质检等现场监督管理，现场巡查，人、机、料、法、环的合规性； 
6、参与季度质量数据的分析，数据完整性； 
7、参与审核质量变更控制，评估风险； 
8、组织偏差调查以及纠正预防措施的制定和有效性确认； 
9、参与质量体系内审和管理评审会议，完成年度内审计划； 
10、组织落实确认验证工作，并审核相关方案和报告等； 
11、运用风险管理工具，评估企业重大变更和潜在风险； 
12、参与供应商管理和现场审计； 
13、参与工艺和检验方法开发和建立； 
14、搜集新法律法规，并培训个改进； 
15、完成上级交待的其他临时性工作。