岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 协助生产经理或主管审核生产批记录。
2. 起草或审核生产管理系统文件如相关SOP、验证方案和报告。
3. 起草生产计划、生产工艺规程。
4. 起草清洁确认或验证方案和报告。
5. 对工艺的变更做出评估。
6. 负责生产过程中工艺执行情况的检查。
7. 按照已批准的生产规程/批记录进行中药饮片的生产。
8. 审核所有的现场记录,记录完整并已签名。
9. 生产设施是清洁的,在必要时消毒,对已清洁的设备进行目视检查。
10. 生产设备被校验并有效。
11. 新的或经过改造的(必要时)生产设施和设备通过确认。
12. 生产现场整洁,对设备设施实行定置定位管理。
13. 调查和评估生产偏差,并上报QA。
要求:
1. 具有药学或相关专业大专以上学历。
2. 至少2年从事中药饮片工艺员或生产的实践经验;具有经历或参与中药饮片厂GMP认证经验者优先。
3. 掌握GMP相关知识。